In het onderhavige onderzoek zal SDOCT op grote schaal onderzocht worden in een klinische setting. Ook zal het vergeleken worden met bestaande standaard technieken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Structurele metingen van de papil en omringende retinale zenuwvezellaag,
functionele metingen van het gezichtsveld, diagnostische nauwkeurigheid,
meetreproduceerbaarheid, progressiesnelheden.
Secundaire uitkomstmaten
Zie protocol.
Achtergrond van het onderzoek
Glaucoom is een der belangrijkste oorzaken van blindheid in de wereld.
Behandeling van glaucoom vertraagt het ziekte-proces aanzienlijk. In sommige
gevallen kan de ziekte geheel tot staan gebracht worden. Objectieve
meetmethoden om de ziekte vroegtijdig op te sporen, maar ook om eventuele
verslechtering te detecteren, hebben alle hun beperkingen. Spectraal Domein
Optische Coherentie Tomografie (SDOCT) is een nieuwe, veelbelovende techniek,
die mogelijk alle bestaande technieken zal kunnen vervangen. SDOCT is echter
nog nauwelijks op grote schaal in een klinische setting bestudeerd.
Doel van het onderzoek
In het onderhavige onderzoek zal SDOCT op grote schaal onderzocht worden in een
klinische setting. Ook zal het vergeleken worden met bestaande standaard
technieken.
Onderzoeksopzet
Observationele, transversale en longitudinale cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Beeldvorming met commerciëel verkrijgbare standaard camera*s van geringe
lichtsterkte en scanners, functioneel testen met standaard perimetrische testen
(standaard zorg), metingen van oogdruk (standaard zorg). Toegevoegde belasting
is 1.5 uur per jaar voor mensen met glaucoom of met oculaire hypertensie en 2
uur per jaar voor gezonde proefpersonen. Geen risico. Voordelen: ontwikkeling
van betere detectiemethoden van glaucoom en voor het vervolgen ervan en daarom
een eerdere behandeling.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle 3 groepen:
Leeftijd >= 18 jaar en < 85 jaar.
Toestemming.;Groep 1:
Normaal VF voor beide ogen.;Groep 2:
Diagnose glaucoom.
VF defecten moeten reproduceerbaar zijn bij minimaal een gelegenheid.;Groep 3:
Oculaire hypertensie. Onbehandelde IOP is 24-32 mm Hg bij Goldmann applanatie tonometrie. Het beeld van de papil is geen selectie criterium. Geen significante VF defecten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle 3 groepen:
Ophthalmisch:
BCVA > 0.3 (LogMAR).
Refractie buiten -10.0 tot +5.0 D bereik.
Cataractchirurgie in voorgaande 12 maanden.
Voorgeschiedenis van refractie- of vitreoretinale chirurgie.
Aanwijzingen voor diabetische retinopathie, diabetisch macula oedeem of andere vitreoretinale aandoeningen.
Voorgeschiedenis van keratoplastische chirurgie.
Systemisch:
Diabetes, leukemie, AIDS, ongecontroleerde systemische hypertensie, multipele sclerose of levensbedreigende ziekte.;Groep 1:
Glaucoom in een van beide ogen.
IOP >= 22 mm Hg in een van beide ogen.
Onbehandelde nauwe kamerhoek met iridolenticulair contact of aanwijzingen voor iridolenticulair contact of anterieure synechieen.
Hemorraghische papil.;Groep 2:
Secundair glaucoom behalve pigmentair.
Aanwijzing voor SAP VF afwijkingen die verband kunnen houden met andere aandoeningen.;Groep 3:
Aanwijzing voor SAP VF afwijkingen die verband kunnen houden met andere aandoeningen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22466.078.08 |