Detectie van loco-regionale invasie van cervixcarcinomen met 7 Tesla MRI

De abslute incidentie van cervixcarcinoom is circa 720 patienten per jaar in
Nederland (bron; IKNL) met een mortaliteit van 28.6 %. Het inschatten van
locale invasie vancervixcarcinomen is klinisch belangrijk voor de stadiering
alsmede de therapiekeuze. Bijvoorbeeld; Indien paramteriuminvasie afwezig is,
is radicale chirugie de behandeling van keuze bij tumoren tot 4cm in diameter.
Is er wel dergelijke invasie, dan is de patient inoperabel en is
(chemo)radiatie aangewezen. Helaas heeft de reguliere (1.5T) MRI als onderdeel
van de stadieringswork-up een beperkte kwaliteit voor detectie van lokale
tumordoorgroei. Door de relatief veel falsnegatieve bevindingen, ontstaat er
een risico op onderstadiering en onderbehandeling. Voor deze patienten zijn
aanvullende behandelingen met (chemo)radiatie noodzakelijk na de initiele
operatie, waardoor er een toename ontstaat in morbiditeit en behandeling
geassocieerde risico's. Voor de hogere stadia, met primaire chemoradiatie
behandeling, zou betrouwbare MRI gebaseerde detectie van de lokale tumoromvang
meer indivduele dosis(volume) en veld aanpassingen mogelijk maken.

Ontwikkeling en in vivo optimaliseren van T2w ultra hoog veld (7T) MRI, met
behulp van een endorectale sprietantenne i.c.m. een externe antenne, voor het
beeldvormen van de (para) cervicale anatomie ten einde het beter inschatten van
loco-regionale invasie van cervixcarcinomen.

Dit onderzoeksproject is een niet gesponsorde, single center, prospectieve
pilotstudie. De 7T MRI bij patienten met een cervixcarcinoom wordt toegevoegd
aan een verder ongewijzigd regulier klinisch beleid. Behandeling(skeuzes) zijn
geen onderdeel van deze studie, de hoofdbehandelaar verricht standaard zorg.

Deelnemers hebben geen direct voordeel van deelname.

Uiteindelijk, bij een positieve studie uitkomst, kunnen toekomstige patienten
mogelijk baat hebben bij het ultra hoog veld MRI protocol zoals ontwikkelt in
deze studie. Deelname geschiedt dus op altruistische grondslag. Ten aanzien van
de stadiering wordt er minimaal de standaard klinisch zorg geleverd, hieraan
wordt de 7T MRI toegevoegd. Het toegevoede risico wordt als verwaarloosbaar
ingeschat voor deelneemsters. De standaard UMC Utrecht vragenlijst voor 7T MRI
wordt gebruikt om te voorkomen dat een patient met een contra-indicatie wordt
gescand. Dit omvat ook een zwangerschapstest bij premenopauzale vrouwen. Er
worden geen medicatie of contrastmiddelen toegediend. Het gebruik van de
inwendige antenne kan als oncomfortabel en/of genant worden ervaren, doch het
is niet pijnlijk of risicovol. Een steriele, voor eenmalig gebruik geschikte
kathether wordt voor iedere patient om de antenna aangebracht. Het
studieprotocol is gericht op een patientvriendelijke, veilige en hygienische
toepassing van deze endorectale antenne, alsmede het maximaliseren van het
gevoel van privavcy. De gemaakte beelden worden niet op een reguliere klinische
wijze beoordeeld, echter bij relevante toevalsbevindingen wordt de
hoofdbehandelaar op de hoogte gesteld. De hoofdbehandelaar wordt niet beperkt
door deze studie in zijn/haar behandelingskeuzes.