Bronchoscopische Longvolume Reductie middels endobronchiale eenrichtingsventielen bij patiënten met zeer ernstig COPD geselecteerd middels "best responder criteria"

Patiënten met een eindstadium COPD zijn als gevolg van kortademigheid zeer
beperkt in hun dagelijkse activiteiten. Zij hebben onvoldoende baat bij de
huidig beschikbare behandelmogelijkheden en maar een hele kleine groep van deze
patiënten komt in aanmerking voor een zeer invasieve chirurgische longvolume
reductie behandeling (LVRS), of de meest ultieme behandeloptie:
longtransplantatie (LTX). De afgelopen jaren is er echter een zeer innovatieve
en veel minder invasieve bronchoscopische techniek ontwikkeld om ernstig
emfyseem te kunnen behandelen. Deze nieuwe techniek, *bronchoscopische volume
reductie* (BVR) genoemd, maakt gebruik van het reduceren van het totale
longvolume door afsluiting van de meest aangedane longdelen. Door op een van
deze manier reductie van het longvolume te laten ontstaan, komt er meer ruimte
voor het *laten bewegen* van de longen in de borstkas met als resultaat dat
patiënten minder kortademig zijn. Doordat deze techniek veel minder invasief is
vergeleken met de chirurgische variant van longvolume reductie (2-4 dagen vs
2-4 weken opname in het ziekenhuis en endoscopische interventie van 20 minuten
vs een chirurgische ingreep van 2-4 uur) lijkt deze ontwikkeling van groot
klinisch nut in het behandelen van de kortademigheid bij patiënten met een
ernstig COPD.

Het uiteindelijk doel van het verrichten van deze studie is tweeledig: Het
beoordelen van het klinisch meetbare effect van deze behandeling in een vooraf
geselecteerde groep patiënten met ernstig COPD die voldoen aan een aantal
kenmerken welke voorafgaand aan de behandeling voorspellend zijn gebleken voor
succes. Hierbij is gebruik gemaakt van onze eigen eerdere opgedane ervaringen,
de literatuur en bovengenoemd onderzoek. Daarnaast zullen de resultaten van
deze studie gebruikt worden voor een doelmatigheids beoordeling, welke mede
bepalend zal zijn voor de uiteindelijke goedkeuring voor vergoeding door de
zorgverzekeraars van deze innovatieve behandeling voor COPD.

Prospectieve, gerandomiseerde (1:1) interventiestudie met een cross-over voor
de controlegroep naar actieve interventie.

Het plaatsen van éénrichtingsventielen tijdens een bronchospie onder narcose. (Bronchoscopische longvolume reductie)

I.v.m. SCREENING: een polikliniek bezoek van circa 5 uur (inclusief "rust"
tijdens tussen de onderzoeken) : uitgebreid longfunctie onderzoek, dynamische
hyperinflatie test, 6 min. looptest, registratie van de lichaamsbeweging,
consult anesthesioloog, invullen van vragenlijsten en CT-scan van de longen.

De belasting voor patiënten die vervolgens geïncludeerd worden bestaat uit: 1
keer een opname van 3 dagen (2 nachten) in ons ziekenhuis, controle X-thorax en
een bronchoscopische longvolume reductie onder narcose.
Het risico voor de patiënten is voor de uitvoering van het onderzoek niet
groter dan het risico dat iedereen loopt op bijwerkingen van de beschreven
onderzoeken. Door de behandeling met de éénrichtingsventielen is de verwachting
dat het afgesloten longdeel kleiner gaat worden. Dit kleiner worden van de long
kan gepaard gaan met thoracale pijn(1 bij 2 patiënten), dyspneu (1 op 4
patiënten), hemoptoe en een pneumothorax (1 op de 10 patiënten; op te lossen
dmv thorax drainage circa 1-3 dagen)

I.v.m. de FOLLOW-UP: 2 keer een polikliniek bezoek van circa 3-5 uur;
uitgebreid longfunctie onderzoek, dynamische hyperinflatie test, 6 min.
looptest, X thorax, invullen van vragenlijsten en registratie van
lichaamsbeweging en CT-scan van de longen

De COPD patiënten die geïncludeerd worden hebben allen een zeer ernstige
beperking van hun dagelijks functioneren.
Met behulp van de ontwikkeling deze methode lijkt het mogelijk de zeer slechte
longfunctie, in ieder geval tijdelijk, te verbeteren.
De belasting voor de geïncludeerde patiënten is relatief groot in deze studie,
maar staat in verhouding tot de verwachte uitkomsten en is gering vergeleken
met een 'alternatieve behandeling' als bijvoorbeeld longvolume reductie
chirurgie.