Onderzoeken of kinderen en adolescenten met OI die (voor lange afstanden) gebruik maken van een rolstoel betrouwbaar een valide shuttle ride test kunnen uitvoeren om de gezondheidsgerelateerde fitheidsniveau's in kaart te brengen van deze groep…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Test-hertest betrouwbaarheid (reproduceerbaarheid) van de shuttle ride test;
Validiteit shuttle ride test (behaalde maximale hartslag en maximaal
respiratoir quotient);
Maximale zuurstofopname (VO2piek) tijdens de shuttle ride test
(gezondheidsgerelateerde fitheid);
Mate van ervaren vermoeidheid direct na de shuttle ride test.
Secundaire uitkomstmaten
Spierkracht (handknijpkracht en one-stroke push test);
Vermoeidheid ("18-item PedsQL multidimensional fatigue scale");
Activiteiten in het dagelijkse leven (het dragen van een geavanceerde
accelerometer voor een week).
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen en adolescenten met osteogenesis imperfecta (OI) hebben een verminderd
lichamelijk functioneren en de meeste kinderen en adolescenten hebben daardoor
erg veel moeite om te participeren in fysieke activiteiten of sportprogramma's
vanwege werkelijke of ervaren limitaties, veroorzaakt door hun chronische
ziekte. De ziekte zelf veroorzaakt hypoactiviteit, wat weer leidt tot
deconditionering, een afname in de functionele mogelijkheden en verdere
hypoactiviteit. Deze lage fitheidsniveaus vergeleken met gezonde
leeftijdsgenoten zijn goed gedocumenteerd middels cardiopulmonale
inspanningstesten bij kinderen en adolescenten met OI die onafhankelijk kunnen
lopen. Daarnaast zijn deze cardiopulmonale inspanningstesten gebruikt als
primaire uitkomstmaat voor een trainingprogramma bij kinderen met OI. Echter,
voor kinderen met OI die afhankelijk zijn van een rolstoel zijn de fysieke
fitheidsniveau's nog steeds onbekend.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of kinderen en adolescenten met OI die (voor lange afstanden)
gebruik maken van een rolstoel betrouwbaar een valide shuttle ride test kunnen
uitvoeren om de gezondheidsgerelateerde fitheidsniveau's in kaart te brengen
van deze groep.
Onderzoeksopzet
Haalbaarheids- en betrouwbaarheidsonderzoek (observationeel, non-invasief)
Inschatting van belasting en risico
Over het algemeen is het uitvoeren van een (maximale) inspanningstest veilig
bij kinderen en adolescenten. Zelfs bij diegenen die door hun diagnose in een
hoog-risicogroep zitten. Een studie van Alpert et al. (1983) evalueerde het
aantal complicaties dat optrad bij maximale inspanningstesten bij 1730 kinderen
en rapporteerde een gemiddeld incidentiecijfer voor complicaties van 1.79%. De
auteurs concludeerden dat maximale inspanningstesten bij kinderen een lage
morbiditeit en mortaliteit hebben. Een studie van van Brussel et al. (2008)
rapporteerde geen geen "adverse health risk" of veiligheidsrisico's tijdens
maximale inspanningstesten op de fietsergometer bij ambulante kinderen en
adolescenten met OI (type I en IV) . Het risico op botfracturen tijdens de
'shuttle ride test' alsook tijdens het bepalen van de spierkracht is niet
verhoogd vanwege het dynamische karakter van de bewegingen and de lage
piekkracht tijdens dynamische inspanning. Omdat de *make* methode gebruikt
wordt tijdens de handknijpkrachtmetingen, bepalen de deelnemers zelf de
gegenereerde spierkracht, wat het risico op complicaties reduceerd. Hetzelfde
geldt voor de one-stroke push test in de rolstoel. De demografische en
antropometrische metingen alsook de accelerometrie leveren geen verhoogd risico
op complicaties op.
Publiek
Lundlaan 6
Utrecht 3584 AB
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
Utrecht 3584 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Rolstoelgebonden patienten met OI:
* Jongens en meisjes van 8 tot 25 jaar oud zullen worden geincludeerd;
* Gediagnosticeerd met OI en (voor lange afstanden) gebruikmakend van een rolstoel;
* Score op de gemodificeerde schaal van Bleck * Onder behandeling bij het ORSK spreekuur, UMC Utrecht of Isala Klinieken;
* Voldoende gezond om te kunnen participeren.;Gezonde leeftijdsgenootjes:
* Leeftijds- en geslachts-gematchte gezonde leeftijdsgenoten zullen worden geincludeerd;
* Zowel prepuberale, puberale als postpuberale kinderen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Rolstoelgebonden patienten met OI:
* Een medische status die inspanning contraindiceerd (bijvoorbeeld: cardiomyopathie);
* Het gebruik van medicatie die de inspanningscapaciteit beinvloed;
* Niet in staat om voldoende mee te werken met de testprocedures (bijvoorbeeld: onvoldoende begrip van de Nederlandse taal).;Gezonde leeftijdsgenootjes:
* Een medische status die inspanning contraindiceerd;
* Het gebruik van medicatie die de inspanningscapaciteit beinvloedt;
* Cardiovasculaire or respiratoire aandoening;
* Aangedane motorische ontwikkeling;
* Morbide obesitas (body mass index (BMI) >35 kg/m2);
* Niet in staat om voldoende mee te werken met de testprocedures (bijvoorbeeld: onvoldoende begrip van de Nederlandse taal).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41053.041.12 |