Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

4D-CTA in AVM*s of AV-fistels

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

zie engelse samenvatting

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Vaataandoeningen NEG
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON39157

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

TRACS

Aandoening

  • Vaataandoeningen NEG

Synoniemen aandoening

Arterioveneuze malformaties en durale fistels

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning :
Ministerie van OC&W,additional funding is being sought.

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
4D-CTA, AVM, DAVF, Hersenen

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

zie engelse samenvatting

Secundaire uitkomstmaten

zie engelse samenvatting

Achtergrond van het onderzoek

zie engelse samenvatting

Doel van het onderzoek

zie engelse samenvatting

Onderzoeksopzet

zie engelse samenvatting

Inschatting van belasting en risico

zie engelse samenvatting

Publiek

Leids Universitair Medisch Centrum

Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL

Wetenschappelijk

Leids Universitair Medisch Centrum

Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Leeftijd 18 jaar of ouder
Klinische verdenking op een AVM of DAVF
Diagnostische catheter angiografie aangevraagd door clinicus

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Geen informed consent
Diabetes mellitus
Chronische nierinsufficiëntie (eGFR < 50 ml/min)

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
200
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Leids Universitair Medisch Centrum (Leiden)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
METC Leids Universitair Medisch Centrum (Leiden)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL30012.058.09