De nauwkeurigheid van verschillende pulse contour methoden te verrgelijken met thermodilution CO gemeten met een PAC
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiac output gemeten met verschillende pulse contour methoden en middels
thermodilutie via een PAC
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Het bepalen van de volume status van ernstig zieke patienten is belangrijk.
Momenteel besatat er geen gouden standaard om nauwkeurig de volume status van
een patient te bepalen en artsen gebruiken klinische tekenen en hemodynamische
parameters (zoals cardiac output) om volume status te schatten. Op dit moment
is de Swan Ganz catheter één vand e standaard meetmethoden om patienten die
grote buikopperaties ondergaan in de gaten te houden. Het gebruik van de PAC in
andere subpopulaties zoals septische patienten is daarentegen niet geindiceerd
omdat de voordelen niet opwegen tegen de complicaties van de PAC. Het doel van
dit onderzoek is om de nauwkeurigheid te bepalen van verschillende minder
invasieve technieken om cardiac output te meten. Indien deze technieken
nauwkeurig blijken in vergelijking tot thermodilutie via de PAC dan zouden deze
de plek van de PAC in perioperatieve monitoring van grote buikchirurgie
patienten kunnen vervangen.
Doel van het onderzoek
De nauwkeurigheid van verschillende pulse contour methoden te verrgelijken met
thermodilution CO gemeten met een PAC
Onderzoeksopzet
Prospectief interventie en meting studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Hemodynamische metingen worden uitgevoerd gedurende propofol toediening van 4, 2 and 1 µg•mL-1. Vervolgens worden metingen herhaald voor, 30 seconden na aanvang en 2 minuten na beeindiging van 30° passive leg raising, PEEP +5 cmH2O en PEEP +10cmH2O. Tenslotte, wordt 500 mL Voluven toegediend in stappen van 50 mL bolus met tussentijdse metingen.
Inschatting van belasting en risico
Propofol kan in de dosering, die worden gegeven, minimale hemodynamische
effecten in de bestudeerde patienten veroorzaken. Deze effecten van propofol
zijn het resultaat van perifere vasodilatatie en directe myocardiale depressie.
De standaard zorg voor peri-operatieve anesthesiologische zorg rondom grote
buik chirurgie omvat in het LUMC tevens central venous catherisatie met of
zonder arterie pulmonalis catheterisatie (PAC). De keuze voor de soort catheter
wordt overgelaten aan de dienstdoende anesthesist. Het inbrengen van beide
soorten catheters hebben vergelijkbare bijwerkingprofielen. Catheterisatie met
een PAC kan leiden tot meer specifieke complicaties zoals milde tricuspied
insufficientie, ruptuur van de pulmonaire arterie en pulmonaire infarcering. In
een algemene ICU populatie wegen de gunstige effecten van de monitoring
karakteristieken van de PAC niet op tegen de complicaties. Sommige
subpopulaties laten echter een gunstig effect op de overleving zien ten gevolge
van de PAC, zoals bijvoorbeeld in hartchirurgische patienten. Patienten die
grote abdominale chirurgie ondergaan hebben ook een indicatiie voor het
inbrengen van een PAC.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 CL
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 CL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geplande opname op de post anaesthesia care unit na grote buikchirurgie met een indicatie voor invasieve monitoring
- Leeftijd 18-65 jaar
- Bij machte om informed consent te geven voor electieve chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Bewezen of verdenking op soja allergie of andere relevante technieken
- Morbide obesitas (BMI > 35)
- centraal veneuze druk (CVD) >18 mm Hg en/of een cardiac index < 2.0 L•min-1 of afhankelijk van hoge doseringen inotropica na opname op de PACU
- Ernstige arrhythmien
- Nierinsufficientie waarvoor dialyse noodzakelijk is
- Intra-cardiale shunts
- Symptomatisch peripheral vaatlijden
- Symptomaticch longlijden
- Clinically significant aortic aneurysm
- Significant hartkleplijden
- Eerdere diagnose van afwijkende cardiovasculaire anatomie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2010-019073-15-NL |
CCMO | NL31886.058.10 |