Ten eerste om te bepalen wat de invloed van het verstoren van het OCT signaal is op dikte metingen van verschillende lagen in de retina, met behulp van filters die het lichtsignaal van de OCT reflecteren, en ook wat de invloed van staar op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Aandoening
oogaandoeningen, staar
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in gemeten laagdikte, veroorzaakt door de toename in "optical
density" van de filters die de OCT meting verstoren.
Het verband tussen de twee bovengenoemde variabelen.
Het verschil tussen deze metingen voor en na cataractoperatie.
Het verschil in gemeten dikte van de RNFL, tussen de volumescan en de
peripapillaire cirkelscan.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) is een objectieve
beeldvormende technologie die in staat is om op een snelle wijze plaatjes te
maken met een hoge resolutie. Met SD-OCT is het mogelijk om zeer precieze
metingen doen van verschillende eigenschappen van het netvlies en de oogzenuw,
die de mate van glaucoomschade weergeven.
RNFL (retinal nerve fiber layer) dikte metingen rondom de oogzenuw zijn OCT
metingen die goede diagnostische waarde hebben getoond voor primair open
kamerhoekglaucoom. Dit geldt ook voor metingen van de binnenste lagen van het
netvlies in het gebied van de macula.
Eerdere studies hebben aangetoond dat diktemetingen van de RNFL beinvloedt
worden door cataract. Met deze studie willen wij het effect identificeren en
kwantificeren, van kunstmatige filters met een vastgestelde "optical density"
op diktemetingen van de RNFL rondom de oogzenuw en de binnenste lagen van het
netvlies ter plaatse van de macula.
Tevens willen we onderzoeken of de gemeten waarden van de twee methoden waarmee
het mogelijk is om de RNFL dikte te meten met de TOPCON 3D OCT-1000, van elkaar
verschillen en wat de oorzaak hiervan is.
Het toevoegen van een extra groep van patiënten met staar wordt gedaan om het
effect van staar op onze onderzoeksmetingen te kwantificeren. Door de metingen
bij deze patiëntengroep uit te voeren, verwachten wij OCT metingen bij
patiënten met staar in de toekomst te kunnen corrigeren voor de mate van staar.
Doel van het onderzoek
Ten eerste om te bepalen wat de invloed van het verstoren van het OCT signaal
is op dikte metingen van verschillende lagen in de retina, met behulp van
filters die het lichtsignaal van de OCT reflecteren, en ook wat de invloed van
staar op de filtermetingen is.
Ten tweede om te onderzoeken of de twee methoden waarmee het mogelijk is om de
RNFL dikte te meten met de TOPCON 3D OCT-1000, van elkaar verschillen in
gemeten waardes en wat de oorzaak hiervan is.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie met gezonde personen en glaucoom- en cataractpatienten.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen in deze studie niet worden blootgesteld aan invasieve
onderzoeksmethoden. De voornaamste belasting zal de tijdsinvestering van de
deelnemers zijn. Verder zullen er mydriatische oogdruppels worden toegediend,
welke een voorbijgaande vermindering van het zicht kunnen veroorzaken. In
zeldzame gevallen kan een allergische reactie optreden, met met voorbijgaande
roodheid van het oog.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers
* Wilsbekwaam en informed consent getekend
* Geen oogziekten in de medische voorgeschiedenis;Glaucoom patienten
* Wilsbekwaam en informed consent getekend
* Gediagnosticeerd met primair open kamerhoekglaucoom;Cataract patienten
* Wilsbekwaam en informed consent getekend
* Gediagnosticeerd met cataract en geschikt voor cataract operatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor gezonde vrijwilligers en glaucoompatienten
* Mediatroebelingen, zoals staar, waardoor er geen betrouwbare afbeeldingen verkregen kunnen worden met fundusfotografie apparatuur
* Hypermetropie meer den S+5 dioptrieen, of myopie meer dab S-8 dioptrieen;Voor cataractpatienten:
* Mediatroebelingen anders dan staar, waardoor er geen betrouwbare afbeeldingen verkregen kunnen worden met fundusfotografie apparatuur
* Hypermetropie meer den S+5 dioptrieen, of myopie meer dab S-8 dioptrieen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40286.018.12 |