De behandeling van endometriose met groene thee:
een dubbel blind gerandomiseerde placebo gecontroleerde crossover pilot studie.

Endometriose is een veel voorkomend probleem bij vrouwen in de fertiele
levensfase (10% van deze groep). Aangezien de ziekte zich op steeds jongere
leeftijd presenteert heeft het veel impact op de gezondheid. Van de vrouwen die
zich presenteren met buikpijn, onvruchtbaarheid of beide wordt endometriose in
35-50% van de gevallen gediagnosticeerd. De huidige behandeling voor
endometriose is met name gericht op de chirurgische en hormonale behandeling en
pijnbestrijding.

Uit de praktijk blijkt dat patiënten met endometriose baat lijken te hebben met
het drinken van vele koppen (minimaal 15 kopjes of meer) groene thee op een
dag. Patiënten geven aan minder endometriose pijn te hebben bij het veelvuldig
drinken van groene thee. Onlangs is uit de literatuur gebleken dat EGCG ( de
voornaamste grondstof van groene thee) een afname van endometriose haarden
lijkt te bewerkstelligen bij hamsters (Laschke 2008). Xu toonde in 2009
anti-angiogenetische effecten van EGCG bij endometriose aan in een muizen
model. McLarty beschrijft dat bij prostaatkanker patiënten er een significante
daling is van de Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) bij het gebruik van
EGCG. Verhoogde waarden van VEGF zijn geassocieerd met endometriose, en dus zou
groene thee ook baat kunnen hebben bij endometriose.
EGCG zou een doorbraak kunnen zijn bij de behandeling van pijn bij endometriose
aangezien het de eerste niet- hormonale therapie is zonder de bijwerkingen van
de reguliere medicatie.

Bestuderen of Epigallocatechine gallaat (EGCG) een effectieve behandeling is
voor pijnbestrijding van endometriose patiënten door evaluatie van Visual
Analogue Scores (VAS).

* Bepalen of de VAS pijn scores na behandeling met EGCG lager zijn dan
behandeling met placebo.
* Bepalen of de dimensie *Pijn* van de EHP-30 vragenlijst verbetert na
behandeling met EGCG ten opzicht van behandeling met placebo.
* Bepalen of het Ca-125 serum gehalte na behandeling met EGCG lager is dan na
behandeling met placebo.
* Bepalen of er in totaal minder gebruik is gemaakt van nood medicatie tijdens
behandeling met EGCG ten opzicht van behandeling met placebo.
* Bepalen van het verschil in scores van de Biberoglu & behrman severity
profile na behandeling met EGCG vergeleken met na behandeling met placebo.
* Bepalen of er minder bloedverlies is tijdens behandeling met EGCG ten opzicht
van behandeling met placebo.

In een dubbel blind gerandomiseerde placebo gecontroleerde crossover pilot
studie worden 30 patiënten met laparoscopisch bewezen endometriose, die tijdens
het gebruik van een oraal anticonceptivum pijnklachten houden met VAS scores
van minimaal 40mm. 15 van deze patiënten krijgen gedurende 2 maanden 675 mg
EGCG (3dd 1 capsule van 225mg) per dag, gevolgd door 2 maanden placebo
capsules. De andere 15patiënten krijgen eerst placebo capsules gedurende 2
maanden, waarna EGCG capsules gedurende 2 maanden. In geval van hevige pijn
kunnen patiënten gebruik maken eigen gekozen noodmedicatie.
In totaal zijn er 3 bezoeken. Elke keer wordt er bloed afgenomen voor het serum
Ca-125, krijgen vrouwen een vragenlijst om in te vullen en wordt een
gynaecologisch onderzoek verricht. De patiënt houdt gedurende het onderzoek een
dagboekje bij wat betreft inname van studie medicatie, totaal gebruik van
noodmedicatie en menstrueel bloedverlies.

Het dagelijks innemen van 3 capsules (met ofwel placebo of wel EGCG). Dit geschiedt 0,5-1 uur voor de ochtend, middag en avondmaaltijd met een ruime hoeveelheid water gedurende 4 maanden

De risico's en de belasting van dit onderzoek zijn nihil als voldaan wordt aan
de in-/exclusie criteria.