Het hoofddoel van het voorgestelde OPTICARE project is om na te gaan of deze patiënten kunnen profiteren van een individueel toegespitste interventie middels een uitgebreid artrevalidatieprogramma, inclusief gedragsinterventie. Het primaire doel is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermindering van het aantal risicofactoren, hoger activiteitsniveau en beter
kwaliteit van leven in de interventiegroep.
Secundaire uitkomstmaten
Eerdere werkhervatting, minder beroep op de gezondheidszorg in de
interventiegroep
Achtergrond van het onderzoek
Revalidatie na een acuut coronair syndroom (ACS) heeft een gunstige invloed op
de prognose van de patiënt. Dankzij een aanbod van een totaalprogramma van
lichamelijke oefeningen en leefstijlprogramma's zoals voedingsadviezen, stoppen
met roken programma's en psychologische begeleiding, is er niet alleen een
gunstig effect op de lichamelijke conditie van de patiënt, maar ook wordt er
een betere kwaliteit van leven bereikt.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het voorgestelde OPTICARE project is om na te gaan of deze
patiënten kunnen profiteren van een individueel toegespitste interventie
middels een uitgebreid artrevalidatieprogramma, inclusief gedragsinterventie.
Het primaire doel is om middels de interventie levenskwaliteit en
gezondheidstoestand te verbeteren en stressfactoren zoals angst en depressie te
verminderen.
Onderzoeksopzet
Methoden: Het voorgestelde project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie
waaraan 2 hartrevalidatiecentra zullen deelnemen. Deelnemers zijn patiënten met
een doorgemaakt ACS met een behouden linkerkamerfunctie. In totaal zullen 1500
patiënten worden geïncludeerd.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar:
(1) Standaard hartrevalidatie volgens de Nederlandse richtlijnen. Dit programma
bestaat uit
a) 2 keer 1.5 uur per week een trainingsprogramma op locatie gedurende 12 weken
b) Vrijblijvende deelname aan leefstijlprogramma's en een individueel
toegespitst psychologisch stressmanagementprogamma
(2) Een eerste uitgebreid hartrevalidatieprogramma:
a) Standaard hartrevalidatie
b) Verplichte deelname aan leefstijlprogramma's en een individueel toegespitst
psychologisch stressmanagementprogamma
c) Vanaf het begin een aanvullend programma gedurende een jaar bestaande uit
een 'home-based' 30 min durend aerobics trainingsprogramma 2 keer per week
vanaf het begin van de hartrevalidatie.
d) Op 4,6 en 12 maanden een gesuperviseerd totaalprogramma bestaande uit 4
multifactorieel leefstijl en risicomanagement trainingssessies van elk 2 uur.
3) Een tweede uitgebreid hartrevalidatieprogramma:
a) Standaard HR zoals uitgevoerd bij CAPRI hartrevalidatie: 2 keer per week een
beweegprogramma van 1,5 uur gedurende 12 weken.
b) Daarnaast wordt het volgen van cursussen en voorlichtingen op het gebied
van leefstijl en risicofactoren aanbevolen.
c) Telefonisch coaching programma na afloop van de standaardrevalidatie bij
CAPRI. In totaal 5 telefoongesprekken in 6-wekelijkse intervallen
Onderzoeksproduct en/of interventie
Standaard revalidatie uitgebreid met leefstijladviezen
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3012 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3012 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die na een acuut coronair syndroom verwezen worden voor hartrevalidatie
In staat zijn de Nederlandse vragenlijsten in te vullen.
In staat zijn het revalidatieprogramma te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hartfalen, hartklepziekte, congenitaal aandoening, psychische of cognitieve aandoening, ernstige hartritmestoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT01395095 |
CCMO | NL34278.078.10 |