In deze studie onderzoeken we middles huidbipten het herstel van de zenuwbeschadiging tijdens behandeling met ARA290.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Afwijkingen in het huidbiopt
Secundaire uitkomstmaten
Pijnscores
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met sarcoidose neuropathie hebben een afwijkingen aan hun perifere
zenuwuiteinden waardoor ernstige perifere neuropathische pijn kan ontstaan.
ARA290 zorgt voor een mogelijk herstel van de zenuwbeschadiging. In deze studie
onderzoeken we middles huidbipten het herstel van de zenuwbeschadiging tijdens
behandeling met ARA290.
Doel van het onderzoek
In deze studie onderzoeken we middles huidbipten het herstel van de
zenuwbeschadiging tijdens behandeling met ARA290.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind, placebo grcontrolleerd
Inschatting van belasting en risico
We schatten de belasting in als matig gezien (1) de dagelijkse subcutane
injecties en (2) de 4 huidbiopten. We verwachten geen langetermijnseffecten van
de behandeling.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
sarcoidose
dunne vezelneuropathie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
BMI >30
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2012-001492-37-NL |
CCMO | NL40277.058.12 |