Doel van deze prospectieve studie is om (temporele veranderingen in) de intestinale microbiota te bepalen in fecale samples en de microbiota die hecht aan het slijmvlies van het colon, gebruikmakend van op DNA-gebaseerde profileringstechnieken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bacterieel profiel van de intestinale microbiota verkregen door middel van de
interspace regio PCR-techniek
Secundaire uitkomstmaten
Fecale en mucosale profielen zullen onderling worden vergeleken, en met
resultaten van andere op DNA-gebaseerde technieken
Achtergrond van het onderzoek
De menselijke darm bevat meer dan 800 verschillende soorten bacterien in
verschillende concentraties. Het totaal van bacterien in de darm wordt het
intestinale microbiota genoemd. De microbiota speelt een belangrijke rol in
gezondheid en ziekte. Ziekten en aandoeningen zoals inflammatoire darmziekten,
prikkelbaar darm syndroom, colorectaal carcinoom en obesitas zijn in verband
gebracht met een bepaald microbioom. Tevens flucteerd de bacteriele
samenstelling in de tijd bij bepaalde ziekte, terwijl dit bij gezonde personen
niet of in veel mindere mate plaatsheeft. Dit onderzoek is uitgevoerd met
behulp van faeces. Over bacteriele veranderingen in mucosale biopten is vrijwel
niets bekend.
De karakterisering van de intestinale microbiota is mogelijk met verschillende
op DNA-gebaseerde technieken inclusief de interspace regio PCR
profileringstechniek.
Doel van het onderzoek
Doel van deze prospectieve studie is om (temporele veranderingen in) de
intestinale microbiota te bepalen in fecale samples en de microbiota die hecht
aan het slijmvlies van het colon, gebruikmakend van op DNA-gebaseerde
profileringstechnieken.
Onderzoeksopzet
Een dwarsdoorsnede-onderzoek zal worden uitgevoerd. Een fecale sample zal
worden verzameld voordat de darmvoorbereiding plaatsvindt. Een vragenlijst zal
worden afgenomen. Tijdens colonoscopie zal fecaal restmateriaal worden
verzameld. Twee extra colonslijmvliesbiopten zullen worden afgenomen, naast de
standaard biopten voor pathohistologische analyse. De verkregen samples zullen
worden geanalyseerd voor de intestinale microbiota, gebruikmakend van op
DNA-gebaseerde technieken. Stratificatie voor subgroepen van patienten zullen
worden toegepast.
Indien patienten een vervolgscopie ondergaan wordt hen gevraagd additionele
faecales samples te verzamelen en wordt toestemming gevraagd om bij
vervolgscopie twee extra colonslijmvliesbiopten af te nemen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patienten worden gevraagd om een fecale sample te verzamelen
voordat met de darmvoorbereiding wordt aangevangen. Deze sample zal bij de
patient thuis worden opgehaald. Op de dag van de colonoscopie zal een
vragenlijst worden ingevuld. Lengte en gewicht zullen worden bepaald. Tijdens
colonoscopie zullen twee additionele slijmvliesbiopten, naast het gebruikelijke
aantal van 4-6 biopten, worden afgenomen.
Indien patienten medewerking verlenen aan vervolgonderzoek, zullen zij worden
gevraagd driemaal een fecaal sample te verzamelen en toestemming te verlenen
tot het afnemen van biopten tijdens een vervolgscopie.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 jaar of ouder
Informed Consent
Electieve colonoscopie
Patient woont in een straal van 15km van het VUmc
Darmvoorbereiding met Kleanprep®
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicatie voor colonoscopie
Contra-indicatie voor biopteren
Andere darmvoorbereiding dan met Kleanprep®
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21085.029.07 |