Een gerandomiseerde fase III studie nar temozolomide in combinatie met een korte serie radiotherapie versus alleen kort radiotherapie bij de behandeling van ouderen met een glioblastoma multiformeGezien de mogelijk van maligne ontaarding is het wenselijk dat patiënten worden vervolgd in een centrum waar naast neuro-oncologische expertise ook neurochirurgische en oncologisch-chirurgische expertise aanwezig is.

Het glioblastoom is de meest aggressieve hersentumor die bij volwassenen
voorkomt, de mediane overleving varieert in series van 9 tot 15 maanden.
Momenteel is de standaard behandeling operatie gevolgd door chemo-radiotherapie
met 60 Gy radiotherapie die in 6 weken wordt gegeven, gecombineerd met
temozolomide chemotherapie tijdens en na afloop van de radiotherapie. Het is
echter niet bekend of bij ouderen deze gecombineerde chemoradiotherapie ook het
behandelingsresultaat verbetert. Bovendien is gebleken dat bij ouderen met een
wat minder goede prognose een kortere serie radiotherapie waarbij een
biologisch equivalente dosis radiotherapie gegeven in een korter tijdsbestek
(40 Gy in 15 fracties) een zelfde behandelingsresultaat oplevert. de vraag is
nu, of het bij oudere patiënten waarbij gekozen wordt voor zo'n korter schema
het behandleingsresultaat verbetert indien dit korte schema radiotherapie
gecombineerd wordt met temozolomide chemotherapie.

Vaststellen of bij patiënten boven de 65 jaar met een glioblastoom die
behandeld worden met eenkort schema radiotherapie de overleving verbetert
indien hier temozolomide gedurende en na afloop van de radiotherapie aan toe
wordt gevoegd.

prospectief gerandomiseerde fase III studie

In de periodevan de radiotherapie dagelijks 75 mg/m2 temozolomide, na afloop van de radiotherapie maximaal 12 adjuvante kuren temozolomide (dag 1-5 150-200 mg/m2 temozolomide elke vier weken)

De risico's voor de patient bestaan voornamelijk uit het optreden van ernstiger
dan verwachte beenmergsuppressie, met thrombopenie en leukopenie als gevolg.
Daardoor kan de patiënt vatbaar worden voor infectien of een bloedingsneiging
ontwikkelen. Ander bijwerkingen van temozolomide zijn overwegend mild en van
voorbijgande aard als het gestaakt wordt. Deze meer algemene bijwerkingen (bijv
vermoeidheid) kunnen echter bij individuele patiënten meer uitgesproken zijn.
Daarnaast is er de algemene belasting van het participeren aan een studie.
Gezien de ernst van de aandoening is er echter sprake van een 'clinically unmet
need', in het licht warvan deze risico's en de belasting acceptabel lijken.