De primaire vraagstelling in deze observationele studie is het bepalen van microcirculatieprofielen in preterme en aterme geboren neonaten. We willen bepalen hoe de microcirculatie veranderd over de tijd tijdens de adaptatiefase na de geboorte. Ook…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Rode-bloedcelaandoeningen
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire vraagstelling in deze observationele studie is het bepalen van
microcirculatieprofielen in preterme en aterme geboren neonaten. We willen
bepalen hoe de microcirculatie veranderd over de tijd tijdens de adaptatiefase
na de geboorte. Ook willen we inter en intra-patienten variatie correleren aan
klinische tekenen van maladaptatie.
Het mircocirculatieprofiel bestaat uit:
• Microcirculataire perfusie gedefinieerd door de parameters Perfused Vessel
Density (PVD) en Microcirculatory Flow Index (MFI)
• RBC deformabiliteit gedefinieerd door de Elongation Index (EI)
• Cerebrale tissue oxygenatie gedefinieerd door de cerebral saturation (rScO2),
en de cerebral fractional tissue oxygen extraction (cFTOE)
• NO metabolisme gemeten door urine nitriet en nitraat concentratie.
• De vorming van reactieve oxygen species (ROS) gemeten door urine
malondialdehyde (MDA)
In deze studie willen we bekijken:
• De relatie tussen de microcirculatie en routinematig verkregen
macrocirculatoire parameters.
• Het bestuderen van de relatie tussen microcirculatoire perfusie (gedefineerd
door de parameters PVD & MFI) en rode bloedcel rheologie (gedefinieerd door de
parameter rode bloedcel deformabiliteit)
• Het bestuderen van de relatie tussen microcirculatoire perfusie (gedefineerd
door de parameters PVD & MFI) en NO metabolisme (gedefinieerd door de
parameters urine nitriet en nitraat)
• Het evalueren van het effect van zuurstof toediening op het NO-signaal
mechanisme
• Het evalueren of routine behandelingen zoals surfactant toediening en
erythrocyten-transfusies de microcirculatie verbeteren
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De microcirculatie is een belangrijk, maar onder-geevalueerd deel van de
neonatale physiology. Maladaptatie in de fase voor en na geboorte heeft korte
en lange termijn gevolgen. Excessiefe zuurstof toediening en hiermee de vorming
van zuurstof radicalen leidt tot interferentie van het NO-signaalsysteem en
heeft destructieve gevolgen op DNA. Neonatale maladaptatie is geassocieerd met
een verhoogd risico op cardiovasculaire ziekte op volwassen leeftijd.
Het vermogen van de foetus om intensieve en langdurige hypoxie in de baarmoeder
te weerstaan **kan dienen als een model om strategieën te ontwikkelen om
overleving van ernstig zieke, hypoxische patiënten te verbeteren. Met een beter
begrip van de relatie tussen hypoxemie en weefsel hypoxie, kan 'permissive
hypoxemie' een realistische mogelijkheid worden in geselecteerde patiënten
cohorten. Het simpelweg geven van zuurstof is niet de oplossing voor
onevenwichtigheid op weefsel niveau.
Recente technologische ontwikkelingen stellen ons in staat om meer
gedetailleerde informatie over de weefseloxygenatie en factoren die bijdragen
aan de microcirculatie te verkrijgen. Door het opstellen van de microcirculatie
profielen, zal kennis worden verworven voor nader onderzoek van de
voorspellende waarde van niet-invasieve functionele biomarkers. Uiteindelijk
kan dit leiden tot de identificatie van patiënten met een verhoogd risico op
maladaptatie. Verbeterde behandelingsstrategieën voor weefseloxygenatie en
daarmee een betere outcome van pasgeborenen wordt hiermee mogelijk.
Doel van het onderzoek
De primaire vraagstelling in deze observationele studie is het bepalen van
microcirculatieprofielen in preterme en aterme geboren neonaten. We willen
bepalen hoe de microcirculatie veranderd over de tijd tijdens de adaptatiefase
na de geboorte. Ook willen we inter en intra-patienten variatie correleren aan
klinische tekenen van maladaptatie.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek op de afdeling Neonatologie Intensive Care Unit (NICU)
en de kraamafdeling (gezonde controlegroep) van het Erasmus MC - Sophia
Inschatting van belasting en risico
Gezien het non-invasieve karakter van de studie zijn de belasting en risico's
minimaal. Metingen met de Cytocam zijn met groen licht, waarbij er door de
steriele capsule geen warmte op de huid komt. Om de patient zo min mogelijk te
belasten zullen opnames worden gemaakt op de bovenarm. Om kwalitatief goede
opnamen te maken moet er juist niet op de huid gedrukt worden. Het verkrijgen
van opnames duurt slecht enkele minuten.
Het verkrijgen van urine is non invasief via gaasjes in de luier. De risico's
op anemie zijn met de totale afname van 0,3ml bloed verwaarloosbaar. Het bloed
zal alleen afgenomen worden als de patient al geprikt wordt om medische redenen
of als er een arteriele catheter aanwezig is.
Publiek
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015GJ
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015GJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Neonaten geboren met een amenorroeduur tussen 24 en 32 weken die opgenomen worden op de neonatologie intensive care unit (NICU)
- Neonaten geboren met een amenorroeduur langer dan 37 weken, opgenomen op de NICU met asfyxie
-Neonaten geboren met een amenorroeduur langer dan 37 weken en opgenomen op de kraamafdeling
- geschreven geinformeerde toestemming
- Leeftijd < 24 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd >24 uur
- Patienten met (de verdenking op) hematologische ziekten
- Patienten met (de verdenking op) een lethale congenitale afwijking
- geen geschreven geinformeerde toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40946.078.12 |