Liraglutide met of zonder NEAT (activerende levensstijl) bij diabetes mellitus type 2 (suikerziekte); Effect op HbA1c, gewicht, bloeddruk, kwaliteit van leven en gezondheidskosten

Behandeling met GLP-1 bij mensen met diabetes mellitus type 2 heeft in diverse
studies laten zien dat er een daling optreed in Hba1c als het wordt toegevoegd
aan de standaard behandeling. GLP-1 stimuleert de insuline afgifte, onderdrukt
de glucagon afgifte en vertraagd de maaglediging, met als verminderde eetlust
tot gevolg. Diabetes mellitus type 2 is geassocieerd met obesitas en sedentair
gedrag. Obesitas wordt gekenmerkt door overschot aan energie inname ten
opzichte van de energie verbranding. Toename van non-exercise activity
thermogenesis (NEAT) , gedefinieerd als de energie verbranding bij alledaagse
activiteiten, kan een een effectieve manier zijn om de energie verbranding te
verhogen en obesitas en overgewicht te lijf te gaan. NEAT kan bevorderd worden
door minder tijd te spenderen aan sedentair gedrag, ie een activerende
levensstijl aan te nemen.
Onze hypothese is dat het toevoegen van NEAT aan behandeling met GLP-1 analogen
een synergistisch effect heeft op glucose regulatie, gewicht controle,
bloeddruk regulatie, wat kan leiden tot verbeterde kwaliteit van leven en
minder gezondheidskosten. Voorts hypothetiseren we, dat dit effect voort duurt,
ook na het staken van behandeling met GLP-1.
De vergelijking van GLP-1 behandeling versus behandeling met GLP-1 en NEAT is
tot op heden niet geanalyseerd, terwijl het in potentie en behandel strategie
is die vele tekortkomingen in de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan
overkomen.

Primaire doelen
1. Bepalen van de verandering in HbA1c vanaf begin tot aan einde van de
behandeling na 26 weken van behandeling met liraglutide versus liraglutide met
NEAT

2. Bepalen van de verandering in gewicht vanaf begin tot aan einde van de
behandeling na 26 weken van behandeling met liraglutide versus liraglutide met
NEAT

Secundaire doelen

1. Bepalen van de verandering in bloeddruk vanaf begin tot aan einde van de
behandeling na 26 weken van behandeling met liraglutide versus liraglutide met
NEAT


2. Bepalen van de verandering in kwaliteit van leven vanaf begin tot aan einde
van de behandeling na 26 weken van behandeling met liraglutide versus
liraglutide met NEAT


3. Bepalen van de verandering in NEAT vanaf begin tot aan einde van de
behandeling na 26 weken van behandeling met liraglutide versus liraglutide met
NEAT


4. Bepalen van gezondheidszorg kosten aan het begin van de studie, na 26 weken
van behandeling met liraglutide versus liraglutide met NEAT.

Gerandomiserde interventie studie

Arm A.: een keer daags subcutane injectie van liraglutide 1.8mg toegevoegd aan standaard behandeling voor diabetes mellitus gedurende 6 maanden Arm B.: een keer daags subcutane injectie van liraglutide 1.8mg toegevoegd aan standaard behandeling voor diabetes mellitus gedurende 6 maanden en activerende lifestyle door toename van NEAT gedurende 6 maanden

Arm A en B:
- 4 keer vena punctie voor bloedafname, eerste keer 18ml, andere 3 keer 4 ml
per keer, in totaal 30 ml bloed
- 1 keer 30 ml urine voor premenopauzale vrouwen
- 1 keer lengte gemeten
- 4 keer gewicht gemeten
- 4 keer bloeddruk gemeten
- 4 bezoeken
- 2 keer dragen van een activiteitenmonitor gedurende 1 week
- 2 keer invullen van kwaliteit van leven vragenlijsten SF-36 en EQ-5D
- injecteren van liraglutide subcutaan 1 keer per dag gedurende 6 maanden
Arm B:
- 4 extra bezoeken met groepstrainingen om een activerende lifestyle te
bevorderen
- 2 extra keer dragen van een activiteitenmonitor gedurende 3 dagen