Het doel van de studie is om te onderzoeken of acuut ontlasten van de linker hartkamer effect heeft op het ECG, in het bijzonder de T-top.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van de BSM integraal map van zowel het QRST- als het STT-interval
Secundaire uitkomstmaten
Een aantal andere variabelen die geassocieerd zijn met de T-top en kunnen
worden afgeleid uit de BSM. Deze variabelen zijn de non-dipolaire inhoud van de
integraal maps, T-top amplitude, T-piek tot Teind interval (TpTe), QRS duur,
QT-interval, isochronen in het BSM, QRS integraal map, en dispersie in deze
waarden.
Achtergrond van het onderzoek
Het elektrocardiogram (ECG) wordt binnen de cardiologie al meer dan een eeuw
gebruikt als belangrijk diagnostisch middel om de (elektrische) hartfunctie te
bepalen. Abnormaliteiten van de T-top op het ECG zijn geassocieerd met o.a.
ischemie, repolarisatiestoornissen en ritmestoornissen die tot plotse dood
kunnen leiden. De (patho)fysiologische achtergrond van de T-top met zijn
afwijkingen is echter nog steeds niet opgehelderd. Vele studies zijn uitgevoerd
om de exacte genese van de T-top te onderzoeken. Het merendeel van de studies
richt zich slechts op repolarisatie-verschillen in het hart, terwijl er
multipele factoren van invloed zouden kunnen zijn op de morfologie van de
T-top. Omdat het hart een bewegend (contraherend en relaxerend) orgaan is
zouden, naast elektrische factoren, tevens mechanische factoren een belangrijke
rol kunnen spelen. Het onderzoeken van deze cardiomechanische effecten op de
morfologie van de T-top kan bijdragen aan een beter begrip van het mechanisme
achter de T-top. Vervolgens kan dit weer bijdragen aan verbetering van de
diagnostiek en het begrip van repolarisatiestoornissen en de daarmee
gerelateerde ritmestoornissen.
Onze hypothese is dat de T-top beïnvloed wordt door de contractie. De situatie
die het beste overeenkomt met abrupte veranderingen in contractie van het
menselijk hart in vivo, is gedurende een Impella plaatsing. Het aan- en
uitzetten van de pomp zorgt namelijk voor een direct ontlasten van het hart.
Dit geeft ons de mogelijkheid om voor en na ontlasten van de linker kamer body
surface maps (BSMs; multiple afleidingen ECG) te maken en het effect op de
T-top te bestuderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te onderzoeken of acuut ontlasten van de linker
hartkamer effect heeft op het ECG, in het bijzonder de T-top.
Onderzoeksopzet
Observationeel
Inschatting van belasting en risico
De PCI procedure zal met 15-20 minuten extra tijd worden verlengd als gevolg
van de metingen. De extra tijd zit in de voorbereiding en het aanbrengen van de
elektrode-linten (10 min) en het maken van alle BSMs (5-10 min). Hierbij wordt
eenmaal extra de pompstand stapsgewijs verhoogd en verlaagd. Dit alles zal geen
extra risico's voor de patiënt met zich meebrengen. In sommige gevallen is het
noodzakelijk om de borstkast te scheren om een goed contact van de elektroden
met de huid te krijgen. De elektroden kunnen huidreacties geven zoals irritatie
en jeuk. Er zal geen extra doorlichtingstijd zijn. De BSM elektrode strips zijn
röntgen-doorlatend en zullen de PCI procedure niet beïnvloeden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een electieve percutane coronair interventie (PCI) ondergaan met ter ondersteuning een Impella plaatsing.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Instabiel ritme: boezemfibrilleren; frequent optredende kamer- of boezemextrasystolen; kamertachycardieën.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37678.018.12 |