Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe vaak ischemie van het maag-darm kanaal voorkomt bij patiënten met een vena portae trombose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselvaataandoeningen
- Lever- en galwegaandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van maag-darm ischemie bij patiënten met een niet-cirrotische,
niet-maligne vena portae trombose.
Secundaire uitkomstmaten
- Het voorkomen van cardiovasculaire risicofactoren
- Evaluatie van de dunnedarm-functie d.m.v. een suiker absorptie test
- Vergelijking van bevindingen middels zuurstofsaturatie-meting en echografie
- Prevalentie van maag-darm ischemie bij patiënten met een acute trombose van
de vena portae vergeleken met een chronische vena portae
- Prevalentie van maag-darm ischemie bij patiënten met een trombose van zowel
de vena portae als de vena mesenterica superior
- Relatie tussen het bestaan van maag-darm ischemie en het optreden van klachten
- Vergelijking van mucosale saturatiemetingen middels VLS
tussen patienten met vena portae trombose en patienten met portale hypertensie
op basis van levercirrose met doorgankelijke mesenteriale vaten.
Achtergrond van het onderzoek
Het optreden van een trombose van de vena portae, in afwezigheid van
levercirrose of een onderliggende maligniteit, is een weinig voorkomende
aandoening. Als gevolg van deze trombosering kan er door veneuze stuwing
ischemie van het maag-darm kanaal optreden. Gezien de zeldzaamheid van dit
ziektebeeld zijn er vrijwel geen gecontroleerde studies verricht. Het is
derhalve onbekend hoe vaak er bij patiënten met een vena portae trombose
daadwerkelijk sprake is van maag-darm ischemie. Het grootste gevaar van het
bestaan van ischemie is dat er infarcering van (een deel van) de darmen
optreedt. Infarcering en necrose gaan gepaard met een hoog risico op
morbiditeit en mortaliteit. Langdurig bestaande ischemie kan tevens aanleiding
zijn tot chronische (en soms ernstig invaliderende) klachten van buikpijn,
verminderde eetlust en gewichtsverlies. Meer inzicht in het optreden van
maag-darm ischemie bij patiënten met een vena portae trombose kan bijdragen aan
een betere begeleiding en behandeling van deze patiënten.
Verlaagde mucosale saturatiemetingen in patiënten met een vena portae trombose
zouden mogelijk kunnen wijzen een doorbloedingsprobleem van de maag en/of dunne
darm. De aanwezigheid van een trombose in de vena portae of andere mesenteriale
venen zou ervoor kunnen zorgen dat de afvoer van bloed verminderd is, waardoor
het slijmvlies van de maag en dunne darm minder zuurstof krijgt. Echter hebben
patiënten met vena porta trombose vaak ook portale hypertensie, waardoor wij in
ons bestaande onderzoek niet kunnen achterhalen of verlaagde mucosale
saturatiemetingen enkel te maken hebben met de aanwezigheid van een veneuze
mesenteriale trombose of dat portale hypertensie hier aan ten grondslag ligt.
Om dit te onderzoeken zijn mucosale saturatiemetingen nodig in patiënten met
bewezen levercirrose én portale hypertensie én waarvan is aangetoond dat zij
geen trombose hebben van de vena portae en andere mesenteriale venen. Een
geschikte controlegroep zijn patiënten met ernstige levercirrose, verwezen naar
de afdeling Maag- Darm- en Leverziekten van het Erasmus MC voor
levertransplantatiescreening. Deze patiënten worden reeds in het kader van de
screening uitgebreid onderzocht op de aanwezigheid van vena portae trombose en
tevens krijgen zij gedurende de screening een gastroduodenoscopie. Hierdoor
zijn er geen aanvullende onderzoeken nodig ter verkrijging van mucosale
saturatiemetingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe vaak ischemie van het
maag-darm kanaal voorkomt bij patiënten met een vena portae trombose.
Onderzoeksopzet
Cohortstudie uitgevoerd door de afdeling Maag-, Darm- en Leverziekten van het
Erasmus MC in Rotterdam. Alle patiënten met een niet-cirrotische, niet-maligne
vena portae trombose die onder behandeling zijn of worden verwezen naar dit
ziekenhuis worden benaderd voor deelname aan de studie.
Inschatting van belasting en risico
Voor de proefpersonen zijn er in principe geen extra risico's verbonden aan
deelname aan dit onderzoek omdat vrijwel alle handelingen plaatsvinden tijdens
reguliere onderzoeken. Door het verrichten van een zuurstofsaturatie-meting zal
de duur van een geplande gastroscopie hooguit met twee minuten worden verlengd.
Aan echografisch onderzoek van de buik zijn geen risico's verbonden, door
aanvullende beeldvorming van de buikvaten kan het onderzoek wel enkele minuten
(max. 10 minuten) langer duren. Het verzamelen van urinemonsters gedurende 5
uur voor de suiker absorptie test levert geen risico's op. Verder vindt er bij
patiënten eenmalig een bloedafname plaats, bij bloedafname kan in zeer
uitzonderlijke gevallen lichte pijn, zwelling en ontsteking optreden.
Een geschikte controlegroep zijn patiënten met ernstige levercirrose, verwezen
naar de afdeling Maag- Darm- en Leverziekten van het Erasmus MC voor
levertransplantatiescreening. Deze patiënten worden reeds in het kader van de
screening uitgebreid onderzocht op de aanwezigheid van vena portae trombose en
tevens krijgen zij gedurende de screening een gastroduodenoscopie. Hierdoor
zijn er geen aanvullende onderzoeken nodig ter verkrijging van mucosale
saturatiemetingen.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Bewezen volledige trombose van de hoofdstam van de vena portae, zoals aangetoond met daarvoor geschikte onderzoekstechnieken (echo duplex, CT-scan, MRI-scan of venografie)
- Datum van diagnose na 01-01-2000
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Ondertekend toestemmingsformulier;Controlgroep:
- >18 jaar
- Getekend informed consent
- Patienten met portale hypertensie op basis van levercirrose
- Doorgankelijke mesenteriale vaten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Levercirrose
- Maligniteit
- Ontbreken van toestemming
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;Controlgroep:
- <18 jaar
- geen informed consent
- stenose/thrombose van de mesenteriale arterieen en venen
- aanwezigheid van een open intrahepatische shunting stent (TIPS)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24909.078.08 |