Onderzoek naar de farmacokinetiek en reproduceerbaarheid van [18F]Fluoromethylcholine PET-CT in patienten met prostaat kanker

[18F]Fluoromethylcholine ([18F]FCH) is een relatief nieuwe tracer voor het
verrichten van Positron Emission Tomography * Computed Tomography (PET-CT)
scans. De belangrijkste indicatie van deze tracer is restadiering van patiënten
met prostaat kanker. Voor response evaluatie is accurate kwantificatie van het
[18F]FCH signaal belangrijk, naast de visuele interpretatie van de beelden.
Voor de kwantificatie van PET tracers is non-lineaire regressie analyse de
gouden standaard. De complexiteit van deze methode is echter de reden om de
regressie analyse niet in de dagelijkse praktijk te gebruiken. Deze methode is
tevens niet compatibel met de whole body (WB) acquisities die nodig zijn voor
patiënten met gemetastaseerde ziekte. Gesimplificeerde methoden toegankelijk
voor WB acquisities kunnen gevalideerd worden ten opzichte van de gouden
standaard.
Tenslotte moet de reproduceerbaarheid van de gesimplificeerde methoden
gedefinieerd worden voor een optimale interpretatie van de signaal
veranderingen over tijd.

De doelen van dit onderzoek zijn:
1. het ontwikkelen van een farmacokinetisch model voor kwantificatie van
[18F]FCH en tegelijkertijd validatie van gesimplificeerde kwantitatieve
methoden ten opzichte van de complexe kwantitatieve methode.
2. het toetsen van de reproduceerbaarheid van de gesimplificeerde methoden in
klinische setting.

Dit is een monocentrisch, prospectieve, observationele studie bij 20 patienten
met prostaat kanker. De studie bestaat uit 2 delen: deel A, [18F]FCH
farmacokinetiek en deel B, de reproduceerbaarheid van de belangrijkste
parameters gevonden in deel A.

De totale stralingsbelasting zal lager dan 4,5 mSV zijn gedurende het eerste
deel van het onderzoek. In deel B van de studie, zal de totale
stralingsbelasting niet hoger dan 14 mSv zijn.