Meer beschikbare opties met een quadripolaire LV-elektrode levert klinische oplossingen voor CRT uitdagingen.

Cardiale Resynchronisatie Therapie (CRT) is een erkende en zich snel
uitbreidende therapie voor hartfalen (HF), het vermindert de mortaliteit door
HF, het aantal hospitalisaties voor HF en de totale mortaliteit. In 10% van de
patienten die transveneuze implantatie van een linker ventrikel draad moeten
ondergaan mislukt de implantatie van de LV draad. Zelfs in studies met een
succes percentage van 96,5%, zijn bij 10,5% van de patienten meerdere
procedures noodzakelijk om de draad succesvol te kunnen implanteren. Het
mislukken van deze implantaties worden niet veroorzaakt door de patienten
selectie, maar eerder door anatomische variaties die leiden tot instabiele
fixatie van de draad, nervus phrenicus stimulatie (PNS) of slechte electrische
meetwaarden. 17% van de draden moeten tijdens de implantatie in een andere vene
geplaatst worden vanwege slechte parameters. In veel patienten wordt PNS pas
vastgesteld na de implantatie wanneer de pace draad door bewegingen en
houdingsveranderingen in de buurt van de nervus phrenicus komt te liggen. In
veel gevallen kan dit alleen opgelost worden door een invasieve procedure
(geassocieerd met een niet onbelangrijk infectie risico)waarbij de draad
geherpositioneerd wordt, en als dit niet lukt kan een kleine chirurgisch
procedure geindiceerd zijn om de draad op het epicardiale oppervlak van het
hart te schroeven. De Quartet quadripolaire draad biedt mogelijheden om de
implantatie problemen zoals nervus phrenicus stimulatie, en slechte electrische
meetwaarden op te lossen door het programmeren van een van de 10 mogelijke
bipolaire pacing configuraties (in plaats van drie) waarbij een van de vier
electrodes als pacing cathode wordt gebruikt. Door een quadripolaire in plaats
van een traditionele biventriculaire draad te gebruiken is het aantal
programmeer mogelijkheden toegenomen en kunnen niet invasieve alternatieven
geboden worden waardoor zowel tijd als het aantal kostbare reinterventies
gereduceerd kan worden.

Aantonen dat het gebruik van een quadripolaire linker ventrikel draad
resulteert in eenvoudigere Linker ventrikel implantatie procedures en minder
chronische draad gerelateerde complicaties in vergelijking met de traditionele
biventriculaire linker ventrikel draad.

Dit is een prospectief, gerandomiseerd, open label, multicenter trial.

Implantatie van CRT-D device met quadripolaire linker ventrikel draad (treatment groep) of met traditionele biventriculaire linker ventrikel draad (controle groep)

Het risico is vergelijkbaar met het risico van een normale CRT-D implantatie.
In aanvulling op de normale behandeling wordt er bij baseline en na 6 maanden
follow up een questionnaire afgenomen over de levenskwaliteit welke ongeveer
10-15 minuten extra tijd zal kosten.