Het bestuderen van de kwalitatieve en kwantitatieve relatie tussen de warmte prikkel en de vasomotor respons in gezonde vrijwilligers. En het bepalen van de uitvoerbaarheid/toepasbaarheid van deze meetopstelling voor patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Aandoening
thermoregulatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de betrouwbaarheid en herhaalbaarheid van
de warmte geïnduceerde vasomotor respons, gemeten met 1) Pulse Transit Time
(PTT), 2) Laser Doppler en 3) videothermografie.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Neuropathie van de kleine zenuwvezels is een vaak voorkomend probleem, wat
gekarakteriseerd wordt door dysfunctie van de kleine zenuwvezels en frequent
gepaard gaat met neuropathische pijn. Neuropathische pijn heeft grote
socio-economische impact en een enorme invloed op de kwaliteit van leven. De
gouden standaard voor het diagnosticeren van kleine vezel dysfunctie is
huidbioptie, een invasieve, arbeids intensieve test met beperkte sensitiviteit.
Er is behoefte aan een simpele, non-invasieve test voor het diagnosticeren van
kleine vezel neuropathie. Een dergelijke test kan bijdragen aan vroege
diagnostiek en behandeling wat potentieel kan leiden tot uitstel van een
chroniciteit.
Naast de invloeden op het pijnsysteem, zorgt dysfunctie van de kleine
zenuwvezels ook voor een verandering van locale doorbloeding. De huid
doorbloeding wordt gereguleerd via de thermoregulatie en locale
temperatuursveranderingen. Plaatselijke verwarming (bijv. op een zonnige dag,
tijdens inspanning, bij mechanische verwarming) resulteert in vasodilatatie en
een toename van doorbloeding van de huid. De warmte geïnduceerde verandering
van doorbloeding (vasomotor respons) kan op diverse manieren gemeten worden,
bijv. met laser doppler of videothermografie. De toegediende warmte prikkel
samen met de verandering van doorbloeding maken het mogelijk de vasomotor
respons te kwantificeren. Echter een effectieve methode voor het aanbrengen van
de warmte prikkel in combinatie met deze meettechnieken is op dit moment nog
niet voor handen.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de kwalitatieve en kwantitatieve relatie tussen de warmte
prikkel en de vasomotor respons in gezonde vrijwilligers. En het bepalen van de
uitvoerbaarheid/toepasbaarheid van deze meetopstelling voor patiënten.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, observationele, *single center* studie in het Erasmus Medisch
Centrum.
Inschatting van belasting en risico
De metingen zijn allen non-invasief en zonder risico. De warmte prikkel vormt
slechts een minimaal risico omdat we ruim binnen de EU veiligheidseisen
blijven; het risico op huidschade is verwaarloosbaar.
Publiek
Dr Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilligers, tussen de 18-35 jaar of 50-60 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cardiovasculaire aandoeningen (bijv. hypertensie, diabetes mellitus) of andere aandoeningen welke invloed hebben op de vasomotor functie.
Verwondingen op de plaats van meting.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33823.078.10 |