Het effect van telaprevir in combinatie therapie voor chronische hepatitis C patienten op intrahepatische immunologische mechanismen

Wereldwijd zijn er ongeveer 170 miljoen mensen besmet met hepatitis C. De
huidige behandeling bestaat uit peginterferon-a en ribavirine, wat zorgt voor
een sustained virological response (SVR) in ongeveer 50% van de patienten met
genotype 1. Telaprevir, een NS3/4A protease remmer is een nieuw antiviraal
medicijn tegen hepatitis C, wat in fase 3 onderzoeken een virale klaring liet
zien bij 70% van de patienten. Echter zijn er nog steeds patienten die niet
reageren op behandeling van telaprevir in combinatie therapie.

Met dit onderzoek willen we bestuderen waarom sommige patienten niet reageren
op deze combinatie therapie, wat voor invloed telaprevir heeft op de respons op
interferon-a en wat de immunologische consequenties zijn van de therapie zelf,
dan wel van het verlagen van het HCV-RNA.

In deze studie worden 25 chronische hepatitis C patienten behandeld met
telaprevir en perinterferon-a / ribavirine in triple therapie. Voor, tijdens en
na de therapie wordt extra bloed afgenomen en worden er 4 fine needle
aspriation biopsies (FNAB) gedaan.

Risico's beslaan het afnemen van extra bloed en het nemen van de FNAB (dunne
naald zuigbiopt van de lever). Patienten kunnen een lichte druk of pijn voelen
danwel een blauwe plek hiervan ervaren.

Het afnemen van FNABs is inmiddels gebleken zeer minimaal invasief te zijn.
(zie hoofdstuk risks en benefits in het onderzoeksprotocol). De informatie die
we kunnen halen uit het bestuderen van de intrahepatische immuunresponsen kan
van grote waarde zijn bij bijvoorbeeld juiste dosering van de middelen, het
bepalen van risicoprofielen voor non-responders op de therapie of in de
toekomst voor het ontwikkelen van nieuwe medicijnen.