Het doel van deze observationele studie is het vaststellen of inspanningsgebonden linker ventrikel diastolische dysfunctie aanwezig is bij COPD patienten met klachten tijdens inspanning die in rust een normale echo van het hart hebben. Ten tweede…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Inspannings geinduceerde LV-DD; gedefinieerd als een E/E' > 15 gemeten tijdens
inspanningsechocardiografie.
Secundaire uitkomstmaten
Baseline spirometrie en diffusie capaciteit. Inspiratoire capaciteit als maat
voor dynamische hyperinflatie, CPET parameters; peak-V'O2, V'E/V'CO2 en
O2-pulse. Systemische inflammatie; IL-18, IL-6 en hs-CRP. • Alle andere
fiets-ergometrische parameters • Sub-maximale inspanning (6-MWD met Borg
scores). • Dagelijkse fysieke activiteit gemeten middels SenseWear pro armband.
• Metabole en musculaire status (BMI and Fat-free Mass). • Spierkracht gemeten
middels Jamar dynamometer • Andere markers van systemische inflammatie (TNF-α,
and fibrinogen, IL-8, Monocyte chemoatractant protein 1 (MCP-1)) • Markers van
het collageen metabolisme (carboxyterminal propeptide of collagen 1 (PICP),
aminoterminal propeptide of collagen (PINP) amino-terminal propeptide of
collagen 3 (PIIINP) en carboxy-terminal telopeptide of collagen 1 (CITP) •
Matrix metalloproteinases (MMP) 2 and 9 en tissue inhibitor of MMP*s (TIMP1).
MMP9/TIMP1 ratio als voorspeller van linker atriale volume index • Endotheel
functie gemeten door forearm mediated vasodilatation (FMD) • Biomarkers van
linker en rechter ventrikel rek (NT-proBNP, troponine-T). • Andere
stress-echocardiografische parameters: sPAP en Pv-acceleration time, E/A en
deceleration time, E/E*, Ard-Ad, Left atrial volume index (LAVI), left
ventricular mass index (LVMI)) als determinanten voor LV-DD.
Achtergrond van het onderzoek
De aanwezigheid van linker ventrikel diastolische dysfunctie, onderzocht
middels echocardiografie, wordt in rust geobserveerd bij patienten met
ernstigere mate van COPD; dit heeft een negatieve invloed op de
inspanningstolerantie en heeft mogelijk belangrijke prognostische en
therapeutische consequenties. Het is aannemelijk dat LV-DD tijdens inspanning
vooraf gaat aan het ontstaan in rust; en mogelijk bijdraagt aan de
inspanningbeperking die wordt geobserveerd bij COPD patienten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze observationele studie is het vaststellen of
inspanningsgebonden linker ventrikel diastolische dysfunctie aanwezig is bij
COPD patienten met klachten tijdens inspanning die in rust een normale echo van
het hart hebben. Ten tweede wordt de relatie tussen LV-DD en baseline klinische
parameters, dynamische hyperinflatie, CPET parameters en systemische
inflammatie bestudeerd.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten die geincludeerd zijn in de studie nemen deel aan onderzoeken die
onderdeel zijn van de gangbare onderzoeken van de klinische pratijk. Als
onderdeel van de studie is een bezoek aan het ziekenhuis noodzakelijk voor
echocardiografie tijdens inspanning. Voor en na dit onderzoek zal eenmaal
veneus bloed worden afgenomen. De risico's en lichamelijke ongemakkelijkheden
zijn overeenkomstig met die zoals beschreven voor inspanningsonderzoek als
onderdeel van de gangbare onderzoeken in de klinische praktijk.
Publiek
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 AC
NL
Wetenschappelijk
Oosterpark 9
Amsterdam 1091 AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- COPD patienten geclassificeerd volgens GOLD classifcatie systeem en criteria van de BODE index.
- Informed consent
- > 18 jaar oud
- Mannen en vrouwen
- Patienten in staat tot het uitvoeren van een fietstest
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd <= 18 jaar oud
- Zwangerschap
- Patienten niet in staat tot het uitvoeren van een fietstest
- Patienten met uitgesproken cardiale aandoeningen (coronairlijden, myocardinfarct, kleplijden, cardiomyopathie, arteriele hypertensie, echografisch aangetoonde linker ventrikel systolische dysfunctie)
- Patienten met atriumfibrilleren
- Patienten met cardiale medicatie (ACE remmers, beta-blokkers, AT-II antagonisten, Calcium kanaal blokkers)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | NL 40084.100.12 |
| CCMO | NL40084.100.12 |