Vitamine Suppletie Bij Morbide Obesen

De internationale literatuur geeft vele adviezen omtrent de optimale
behandeling en preventie van verschillende veel voorkomende tekorten aan
vitaminen en mineralen. Helaas zijn deze adviezen vaak beperkt tot een klein
aantal onderzochte nutriënten en blijken ze in de praktijk bij veel patiënten
niet toereikend.
Op basis van evidence-based literatuur over vitaminen en mineralen heeft een
fabrikant een multivitaminepreparaat ontwikkeld speciaal voor patiënten met een
Maagband en een RYGB. In deze preparaten zijn de verhoudingen zo aangepast dat
de kans op tekorten zouden moeten afnemen en aan de andere kant te hoge waarden
in nutriënten zouden moeten worden voorkomen.

Optimalisatie van de suppletie van vitaminen en mineralen
1. Bij patiënten die een maagband ontvangen ter behandeling voor hun morbide
obesitas
a. Reductie van ijzer tekort
b. Reductie van Vitamine B12 tekort
c. Reductie Vitamine D tekort

2. Bij patiënten met een RYGB ondergaan ter behandeling voor hun morbide
obesitas
a. Reductie van ijzer tekort
b. Reductie van Vitamine B12 tekort
c. Reductie Vitamine D tekort
d. Reductie van Foliumzuurtekort
e. Reductie van Calciumtekort

Vooraf;
De fabrikant van de tabletten heeft op voorhand 400 sets multivitaminen
klaargemaakt (per set een jaarvoorraad), elke set met een uniek nummer op elk
doosje. In totaal gaat het om:
1. 100 Sets nieuwe MVM*s voor de maagband
2. 100 Sets nieuwe MVM*s voor de RYGB
3. 200 Sets basis MVM*s voor een controle groep maagband patiënten en een
controlegroep RYGB patiënten.

De sleutel van deze reeks wordt gemaakt door de fabrikant, en geeft deze ook
door aan onze onafhankelijk apotheker. Deze apotheker zal verantwoordelijk zijn
voor controle en uitgifte van de betreffende multivitaminen. Tussentijds krijgt
deze zelfde apotheker om de 50 patiënten die postoperatief een meting hebben
laten verrichten postoperatief de uitslagen door. De apotheker zal op deze
momenten de sleutel doorbreken en een interim-analyse verrichten. Mochten
hierbij significant verschillende te hoge vitaminen of mineralenwaarden
gevonden worden (boven normaalwaarde) dan zal dit direct worden teruggekoppeld
aan zowel de hoofdonderzoeker. Dit laatste is echter niet te verwachten.

Pre-operatieve patiënten:
Twee weken voorafgaand aan de voorlichting die patiënten krijgen 3 maanden voor
hun operatie wordt er telefonisch contact gezocht met de patiënt door de
behandelend chirurg. Indien de patiënt na een korte introductie positief
tegenover het onderzoek staat zal deze de patiënteninformatie toegestuurd
krijgen.
Tijdens de voorlichting heeft de patiënt een persoonlijk gesprek met zijn
behandelend chirurg. Op dit moment wordt aan de patiënt gevraagd of deze deel
zou willen nemen aan de studie en een Informed Consent (IC) (in tweevoud) wil
tekenen. Op het CRF worden de basisgegevens van de patiënt genoteerd. Vanaf dit
moment wordt de patiënt als geïncludeerd beschouwd en krijgt deze een
(oplopend) nummer wat correspondeert met een set multivitaminen. In totaal
ontstaan er zo 4 groepen:

Groep 1: Maagband met nieuwe MVM*s
Groep 2: Maagband met huidige MVM*s
Groep 3: RYGB met nieuwe MVM*s
Groep 4: RYGB met huidige MVM*s

Diezelfde dag zal dan het standaard preoperatieve lab worden afgenomen.
Mochten er zich tekorten voordoen of andere afwijkingen gevonden worden zullen
patiënten worden gezien door de Endocrinoloog. Deze zal de patiënten
preoperatief suppleren tot een normaal niveau. Zie hiervoor ook Deel 4 Methoden

Operatie:
Op dag van operatie worden alleen gewicht genoteerd, operatietijd en
bloedverlies en mogelijke complicaties

6 Maanden controle
Tijdens deze controle krijgen patiënten hun tweede half jaar multivitaminen
mee. Daarnaast wordt er nuchter een bloedafname verricht. Ook deze bloedafname
is regulier. Op de CRF*s worden huidig gewicht, Vet%, Medicatie en
co-morbiditeitenafname genoteerd
Mochten er zich tekorten voordoen of andere afwijkingen gevonden worden zullen
patiënten worden gezien door de Endocrinoloog. Deze zal de patiënten met een
tekort postoperatief suppleren tot een normaal niveau.

12 Maanden controle
Deze controle is vergelijkbaar met die van 6 maanden. Volgens standaard
protocol wordt een bloedafname verricht. Op de CRF*s worden huidig gewicht,
Vet%, Medicatie en co-morbiditeitenafname genoteerd
Mochten er zich tekorten voordoen of andere afwijkingen gevonden worden zullen
patiënten worden gezien door de Endocrinoloog. Deze zal de patiënten met een
tekort postoperatief suppleren tot een normaal niveau.

Naast deze onderzoeken zullen we bijhouden wat de kosten zijn op het gebied van
het corrigeren van tekorten. Hiermee zal een kosten baten analyse gemaakt
worden

Standaard multivitamine vs. aangepast multivitamine

Belasting; Patient moet 3 maal een vragenlijst invullen (3 maal 5 minuten).

Risico's; Te hoge waarden van vitaminen en mineralen. Echter dit risico is
lager dan bij het gebruik van reguliere multivitaminen. Daarnaast worden
patienten frequent geprikt om dit te controleren, waardoor ingrijpen zeer snel
mogelijk is.