Het maken van een nomogram voor het verloop van serum PCT waarden bij brandwondpatienten met een totaal verbrand lichaamsoppervlak van 20% of meer met een nieuwe, gevoelige test.Dit nomogram moet inzicht bieden in het mogelijke verloop van serum PCT…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Letsel door fysische agentia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hoogte en verloop van de serum PCT waarden in een tijdsbestek van maximaal 14
dagen.
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
Brandwondpatienten met een verbrand lichaamsoppervlak van circa15% of meer
vertonen doorgaans de verschijnselen die voldoen aan de diagnose SIRS: Systemic
Inflammatory Response Syndrome. Klinisch is SIRS niet te onderscheiden van
sepsis. Dat wil zeggen dat detectie van een bijkomende infectie op grond van
een ander criterium gesteld moet worden. De gouden standaard voor infectie is
een positieve kweek van lichaamsmateriaal van de patiënt, bijvoorbeeld sputum,
bloed of een wonduitstrijk, met daarbij een hoge waarschijnlijkheid dat de
gekweekte bacterie pathogeen is; met andere wooorden dat de kliniek en de
laboratorium uitslagenmet elkaar kloppen. Vaak blijft de diagnose sepsis
beperkt tot een klinische diagnose. Overtuigend bewijs, i.e een of liefst
meerdere positieve bloedkweken die overeenstemmen met de klinische situatie van
de patient wordt slechts in 20-30% van de gevallen gevonden. Als er kweken
worden afgenomen na start met antibiotica daalt dit aantal tot circa 1% . Dit
betekent dat een gouden standaard voor het bewijs van een infectie vaak
ontbreekt.
Procalcitonine is al vaak onderwerp van studie geweest om te proberen infectie
op te sporen in diverse patiënt populaties met wisselend succes.
Voor brandwondpatienten is dit ook gedaan. De detectiemethoden waarmee deze
studies zijn uitgevoerd zijn inmiddels qua gevoeligheid verbeterd. Uit deze
eerdere studies is naar voren gekomen dat PCT verhoogd is bij brandwond
patienten. De meest uitgesproken verhogingen komen voor bij inhalatie letsel.
Deze verhogingen komen voor tot jaren na de verbranding.
De hoogte van PCT correleert met de aanwezigheid van sepsis, hoewel vaak niet
in de studies wordt aangegeven of men inderdaad een infectie heeft aangetoond.
Met de nu beschikbare gevoelige test voor PCT willen we prospectief het verloop
van serum PCT bepalen in brandwondpatienten opgenomen in Beverwijk.
Doel van het onderzoek
Het maken van een nomogram voor het verloop van serum PCT waarden bij
brandwondpatienten met een totaal verbrand lichaamsoppervlak van 20% of meer
met een nieuwe, gevoelige test.
Dit nomogram moet inzicht bieden in het mogelijke verloop van serum PCT waarden
bij brandwondpatienten. Kennis van dit verloop kan helpen bij het maken van
onderscheid tussen patienten waar wel en waar geen bacteriele infectie speelt.
Dit heeft gevolgen voor de eventuele start van therapie middels antibiotica.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een open, prospectieve, observationele studie.
Bij de geincludeerde patienten zullen serum PCT waarden bepaald worden vanaf
het moment van opname (t=0) tot het moment van ontslag van de brandwond
intensive care of tot een maximum van 14 dagen na het oplopen van de brandwond.
De bepalingen in het bloed lopen mee met de routine laboratorium afnames zoals
die op het brandwondcentrum verricht worden.
Bij iedere geincludeerde patient zullen dagelijks gegevens worden
geregistreerd, waarvan verwacht wordt dat deze correleren met de hoogte en het
verloop van de serum PCT waarden.
Dit betreft de volgende gegevens:
- Type brandwond: vlam, heet water, chemisch.
- Inhalatieletsel ja/nee.
- Bijkomend trauma ja/nee.
o Indien ja: trauma capitis, thoraxletsel, abdominaal letsel,
extremiteit letsel.
- Verbrand opppervlak en diepte.
- Comorbiditeit aanwezig voorafgaand aan het oplopen van de brandwond:
o Neurologisch.
o Cardiovasculair: hartinfarct, hartkleppathologie, ritmestoornissen,
hartfalen, perifeer vaatlijden, trombose, claudicatie.
o Pulmonaal: astma, COPD.
o Nierfalen, geschatte klaring voorafgaand aan moment opname.
o Endocrinologie.
o Anderszins.
- Gecompromitteerd immuunsysteem ja/nee, oorzaak.
Momenten waarop serum PCT bepaald wordt.
- Bij opname.
- Gedurende 3 dagen om de 12 uur.
- Vanaf dag 4 dagelijks tot en met dag 14 na oplopen van de brandwond.
Dagelijks te bepalen en registreren:
- Laboratorium bepalingen.
o Leukocyten getal .
o CRP.
o Serum natrium, kalium, kreatinine.
- Klinische variabelen.
o Temperatuur lies (hoogste/laagste)°C.
o Hoogste systolische/diastolische bloeddruk (mmHg).
o Laagste systolische/diastolische bloeddruk (mmHg).
o Hartfrequentie laagste/hoogste (min-1).
o Vochttoediening, diurese, vochtbalans.
o Dialyse (ja/nee).
o Beademing (ja/nee).
• Beademingstype.
• druk (hoogste, laagste).
• PEEP (hoogste, laagste).
• FiO2 (hoogste, laagste).
o Zuurstofbehoefte (berekende FiO2).
- Medicatie.
o Inotropie (ja/nee).
• Dopamine (hoogste/laagste stand, (ml/u)).
• Noradrenaline (hoogste/laagste stand, (ml/u)).
• Enoximone (hoogste/laagste stand, (ml/u)).
o SDD (ja/nee).
o Steroiden parenteraal.
o Antibiotica parenteraal.
o Antibiotica verneveling.
o Antibiotica oraal.
o Wondbedekking.
- Events.
o OK (ja/nee).
o Lijn in (ja/nee, zo ja plaats).
o Positieve kweek.
• Bloed (datum afname, bacterie/gist/andere verwekker, contaminatie
waarschijnlijk ja/nee).
• Sputum (datum afname , bacterie/gist/andere verwekker, contaminatie
waarschijnlijk ja/nee).
• Wond (datum afname, bacterie/gist/andere verwekker, contaminatie
waarschijnlijk ja/nee).
• Ander focus.
o Rest.
Inschatting van belasting en risico
De serum PCT bepalingen worden gelijktijdig verricht met de routinematige
laboratorium bepalingen. De belasting voor de patiënt zal daarom bestaan uit
het afstaan van circa 4 ml extra bloed per tijdstip van bepaling.
Publiek
Vondellaan 13
Beverwijk 1942LE
NL
Wetenschappelijk
Vondellaan 13
Beverwijk 1942LE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Brandwonden met 20% verbrand lichaamsoppervlak of meer.
18 jaar oud of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming patient.
Reeds infectie aanwezig bij opname.
Patient die verwacht wordt binnen 24 uur te overlijden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31722.029.10 |