Het doel van dit onderzoek is bestuderen van de effecten van milde therapeutische hypothermie op de systemische inflammatoire response die onstaat na een hartstilstand. Verder willen we evalueren wat de relatie is tussen de neurologische uitkomst…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen of minimale veranderingen in de expressie van pro- en
anti-inflammatoire markers in patienten met een hartstilstand gedurende
therapeutische hypothermie resulteren in betere neurologische uitkomst dan
wanneer er grote veranderingen in het expressiepatroon van de inflammatoire
markers optreedt na een hartstilstand.
Secundaire uitkomstmaten
- Heeft de expressie van pro- en anti-inflammatoire markers een relatie tot het
aantal beademingsdagen, ligduur op de IC, en overleving van de patient?
- Is er een associatie tussen de expressie van pro- en anti-inflammatoire
markers en snelheid van koelen of opwarmen?
- Is er een associatietussen de expressie van pro- en anti-inflammatoire
markers en de temperatuur stabiliteit gedurende de maintenance fase van het
koelproces?
- Is er een relatie tussen hypoperfusie (gemeten met NIRS) en inflammatie
markers voor, tijdens en na inductie van therapeutische hypothermie in
hartstilstand patients?
Achtergrond van het onderzoek
Geschat wordt dat in Europa jaarlijks 375.000 personen een hartstilstand
doormaken. Ondanks de verbetering van de medische zorg rondom een hartstilstand
in de afgelopen decennia, is de overlevingskans gering. De periode van een
hartstilstand, reanimatie en herstel van circulatie geeft het proces van
globale ischemie en reperfusie weer. Tijdens de periode van ischemie stroomt er
geen bloed door de organen en treedt er schade op als gevolg van
zuurstoftekort. Nog grotere schade aan de weefsels wordt veroorzaakt als er
weer herstel van bloedstroom naar weefsels in het lichaam is, dit wordt
reperfusie genoemd. Ischemie-reperfusie schade wordt gekenmerkt door een vroege
activatie van een systemische inflammatoire response die optreedt na
reperfusie. Kenmerkend is de toename van pro-inflammatoire- en een afname van
anti-inflammatoire markers en cytokines, zoals tumor-necrose factor alpha
(TNF-α), interleukines, C-reactive protein and procalcitonine
Milde therapeutische hypothermie (MTH), koelen van het lichaam tot 32oC,
verbetert de overlevingskans en neurologisch herstel in patiënten die
gereanimeerd zijn na een hartstilstand. Ondanks dat MTH wereldwijd een
standaard therapie is, bestaat er nog steeds geen consensus over de optimale
starttijd en snelheid van koelen en opwarmen. De mechanismen die ten grondslag
liggen aan de positieve effecten van MTH zijn uiteenlopend en kunnen
verscheidene stappen in de cascade van ischemie-reperfusie beïnvloeden. In
gereanimeerde patiënten zal een vroege systemische inflammatoire response
ontstaan, gekenmerkt wordt door een toename in inflammatoire markers en
cytokines, die uren tot dagen kan voortduren. De effecten van MTH op deze
response zijn haast niet onderzocht en resultaten zijn tegenstrijdig. Verder
willen we de relatie tussen hyporperfusie en inflammatie markers bestuderen. Op
dit moment wordt hypoperfusie bepaald dmv blooedgasanalyse. Deze metingen zijn
statisch en niet precies genoeg om lokale weefselperfusie te meten. Daarvoor
zullen we gebruik maken van 'near infrared spectroscopy' (NIRS).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is bestuderen van de effecten van milde
therapeutische hypothermie op de systemische inflammatoire response
die onstaat na een hartstilstand. Verder willen we evalueren wat de relatie is
tussen de neurologische uitkomst van de patienten en de expressie van de pro-
en anti-inflammatoire markers.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele "single centre" studie op de Intensive Care
Volwassenen van het VU medisch centrum.
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationele studie die geen additioneel risico voor de
proefpersonen met zich mee brengt. Bloedmonsters zullen afgenomen worden uit
een arteriele lijn, die onder standaard zorg van deze patientengroep valt. Er
zal niet meer dan 5 keer 9.5 ml bloed worden afgenomen, dus in totaal 47.5 ml
per patient. Niet-invasieve cerebrale weefsel hemoglobine oxygenatie metingen
worden gemeten met een plakker op het voorhoofd van de patient. Deze metingen
zijn gebruikelijk tijdens cardiochirurgie procedures en dragen niet bij aan het
discomfort van de patient.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007 MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007 MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >=18 jaar
- na een hartstilstand met herstel van spontane circulatie
- ondergaan milde therapeutische hypothermie
- op de intensive care
- getekende toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-zwanger
-ernstig hersen trauma
-hartstilstand als gevolg van verdrinking
-infectie voor hartstilstand aanwezig
-patienten die bijna dood zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39943.029.12 |