Effect van colecalciferol op de systolische bloeddruk bij patiënten met hypertensie èn vitamine D insufficiëntie.

Vitamine D tekort komt veel voor door gebrek aan zonlicht expositie en een
tekort in de voeding. Een lage vitamine D spiegel wordt geassocieerd met een
verhoogde kans op hypertensie, diabetes en cardiovasculaire aandoeningen,
waaronder myocard infarct. Met name bij ouderen vermindert vitamine D suppletie
de all-cause mortaliteit. Er wordt veel onderzoek gedaan naar het effect van
vitamine D op hypertensie. Hieruit blijkt onder andere dat:
- de prevalentie van hypertensie toeneemt naarmate het land verder van de
evenaar af ligt (minder UV-B straling en dus minder vorming van vitamine D in
de huid).
- in het winterseizoen hogere bloeddrukken worden gemeten (minder UV-B straling
en dus minder vorming van vitamine D in de huid).
- het relatieve risico op hypertensie sterk toeneemt wanneer de bloedspiegel
van 25-hydroxycolecalciferol onder 37,5 nmol/l komt.
- bij oudere patiënten met een vitamine D insufficiëntie èn hypertensie er een
grotere afname van de systolische bloeddruk en PTH wordt gezien bij suppletie
van calcium mèt vitamine D dan bij suppletie van calcium alleen.
- de plasma renine activiteit (PRA) toeneemt bij afnemende vitamine D spiegels.
Verder is er onderzoek gedaan naar de ontstekingsremmende activiteit van
vitamine D, dit is door het CHDR in Leiden in vitro aangetoond. In dit
onderzoek zal worden gekeken of deze test ook in vivo deze activiteit
bevestigd.

Onderzoeken of suppletie van vitamine D (colecalciferol) een positief effect
heeft op de systolische bloeddruk bij proefpersonen met hypertensie en een
vitamine D insufficiëntie. Daarnaast worden de effecten onderzocht op de PRA,
de bloedspiegel van aldosteron, 25-hydroxycolecalciferol, AF, PTH, en op de
mate van bijstellen van de antihypertensieve therapie. Ook wordt onderzocht of
de ontstekingsremmende activiteit van vitamine D in vivo kan worden aangetoond.

dubbel blind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd interventie onderzoek.

de ene groep krijgt gedurende 12 maanden 1dd 2 tabletten van 1000 IE colecalciferol en de andere groep krijgt gedurende 12 maanden 1dd 2 placebo tabletten. De placebotablet wordt gemaakt door de Apotheek Haagse Ziekenhuizen.

De extra belasting bestaat uit 1 extra polikliniekbezoek (i.e.
bloeddrukcontrole, bloedafname en urine inleveren) en 2x een 24-uurs
bloeddrukmeting (+1x facultatief). Daarnaast moeten dagelijks 2 extra tabletten
(de onderzoeksmedicatie) worden ingenomen.

Het risico op bijwerkingen bij deze dosering vitamine D en bij de lage
uitgangswaarde van de vitamine D concentratie bij de proefpersonen is zeer
klein. De enige bekende bijwerking van vitamine D, die pas bij langdurig
gebruik van hogere doseringen (> 10.000 IE per dag) optreedt, is
hypercalciëmie. In het kader hiervan wordt bij elk polikliniekbezoek de
calciumconcentratie in het bloed bepaald. Tevens worden de proefpersonen
gewaarschuwd voor de bijwerking en wordt aangegeven hoe zij deze tijdig kunnen
herkennen (aan: een gevoel van zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, droge mond,
misselijkheid, braken, diarree, obstipatie, duizeligheid, verstoring van de
bewegingscoördinatie, spier- en botpijn, jeuk en hartkloppingen.)

De belasting bij deelname wordt beschouwd als middelmatig, de risico's als
minimaal.