Het doel van deze studie is om potentiële biomarkers te ontdekken voor het onderscheiden van de ZvP van Lewy body dementie en het onderscheiden van subtypes binnen de ZvP door middel van beeldvorming.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van de studie zijn beeldvormingsparameters en
klinische maten. De klinische data omvatten belangrijke demografische en
ziektegerelateerde variabelen, evenals maten voor ziekte-ernst en de
belangrijke motorische (motorisch functioneren en motorische complicaties) en
niet-motorische domeinen (cognitie, depressie, psychotische symptomen,
slaapproblemen en problemen met inwendige functies). De combinatie van
klinische scores wijst patiënten toe aan 1 van de 4 subtypes. De MRI scan zal
plaatsvinden in een 3T scanner en zal volumetrsiche, diffusie en functionele
MRI parameters omvatten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Bij prevalente patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) kunnen subtypes
bepaald worden aan de hand van klinische kenmerken. Identificatie van subtypes
bij de ZvP kan belangrijke consequenties hebben voor zowel de ontwikkeling van
aangepaste behandelstrategieën als voor onderzoek naar onderliggende
mechanismen, aangezien homogene groepen patiënten een betere coherentie laten
zien tussen fenotype, pathofysiologie en genotype. Bij patiënten die net de ZvP
hebben, zijn de klinische kenmerken echter onvoldoende om subtypes te
identificeren. Bovendien kan het moeilijk zijn om in een vroege fase Lewy body
dementie te onderscheiden van de ziekte van Parkinson. Vanwege het
progressievere en meer invaliderende beloop van Lewy body dementie en de
verschillen in behandeling in vergelijking met de ziekte van Parkinson is het
belangrijk om in een vroege fase diagnostisch onderscheid tussen beide
aandoeningen aan te kunnen brengen. Vroege identificatie van Lewy body dementie
en klinische subtypes van de ZvP zou mogelijk kunnen zijn door het gebruik van
kwantitatieve biomarkers van klinische kenmerken. Een belangrijke stap in de
ontwikkeling van biomarkers die mogelijke bruikbaar zijn bij vroege
identificatie, is het identificeren van biomarkers in prevalente patiënten met
een vastgesteld klinisch subtype of Lewy body dementie. In deze studie zal
beeldvorming gebruikt gaan worden om kwantitatieve biomarkers te identificeren
in Lewy body dementie en in prevalente subtypes binnen de ZvP.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om potentiële biomarkers te ontdekken voor het
onderscheiden van de ZvP van Lewy body dementie en het onderscheiden van
subtypes binnen de ZvP door middel van beeldvorming.
Onderzoeksopzet
De voorgestelde studie is een cross-sectionele cohort en case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
De ZvP en Lewy body dementie zijn progressieve aandoeningen met een onbekende
oorzaak, met alleen symptomatische behandelopties. Dit onderzoek vraagt enige
inspanning van de patiënten en is niet direct waardevol voor het individu, maar
zal meer inzicht verschaffen in de pathofysiologie van de ZvP en Lewy body
dementie. De duur van de metingen kan tot vermoeidheid leiden bij sommige
patiënten, in dat geval zullen rustperiodes worden ingelast. Als patiënten
ernstigere symptomen ontwikkelen door de metingen in de studie, zal de studie
worden aangepast of gestaakt. Indiend nodig zal de dienstdoende neuroloog
worden geraadpleegd.
Anatomische scans zullen door een arts worden onderzocht op onverwachte
bevindingen. In het geval van een onverwachte bevinding zal een neuroloog
worden geraadpleegd en zal de bevinding worden besproken. Indien noodzakelijk,
zal de huisarts van de deelnemer binnen 3 weken na de scan op de hoogte worden
gesteld. De deelnemer wordt ingelicht over het op de hoogte stellen van de
huisarts. De huisarts zal de patiënt informeren over de bevindingen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor alle deelnemers geldt een minimumleeftijd van 18 jaar.
Patiënten met de ZvP moeten voldoen aan de United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria voor idiopatische ZvP. Patiënten met Lewy body dementie (DLB) moeten voldoen aan de McKeith DLB criteria en bij alle patiënten moet de diagnose ZvP of DLB gesteld zijn door een bewegingsstoornissenspecialist.
Alleen wilskbekwame patiënten worden geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers met een contraindicatie voor beeldvorming worden geëxcludeerd.
Patiënten die een stereotactische operatie hebben ondergaan worden geëxcludeerd.
Controles met een aandoening van het centrale zenuwstelsel worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34590.058.10 |