TWEEDE GENERATIE MEDICIJN AFGEVENDE STENT IMPLANTATIE GEVOLGD DOOR ZES TEGENOVER TWAALF MAANDEN DUBBELE ANTI-STOLLINGS- THERAPIE

1) Diagnose van angina pectoris gedefinieerd door de Canadian Cardiovascular Society Classification (CCS I, II, III, IV) OF niet stabiele agina pectoris (Braunwald Classification B&C, I-II-III) OF patiënten waarvan een *stille ischemie* gedocumenteerd werd, allen behandeld met een tweede generatie medicijn afgevende stent, al naargelang van de routine praktijk binnen het ziekenhuis.
2) Aanwezigheid van één of meer nieuwe stenoses van >= 70% in een natieve coronaire slagader, behandeld met een tweede generatie medicijn afgevende stent.
3) Patiënt is > dan 18 jaar (of minimum leeftijd bepaald door lokale wetgeving)
4) De patiënt werd geïnformeerd over de aard van de studie, begrijpt de studievereisten, gaat akkoord met de bepalingen van de studie en heeft het toestemmingsformulier, dat goedgekeurd werd door de ethische commissie van het betreffende onderzoekscentrum, ondertekend.
5) De patiënt is bereid en in staat om aan alle vermelde opvolgingsvisites te voldoen.
6) Elk lesie type of nummer kan in deze studie geïncludeerd worden tenzij specifiek vermeld is in de exclusie criteria.
7) Minstens één tweede generatie medicijn afgevende stent is de voorbije 24 uren geïmplanteerd in de te behandelen lesie.
8) Er is geen andere medicijn-afgevende-stent geïmplanteerd voor de indexprocedure.
9) Er is geen bare-metal-stent geïmplanteerd gedurende 3 maanden voor de indexprocedure.

1) Patiënten behandeld in laesie(s) gelegen in een veneuze of arteriële graft.
2) Patiënten behandeld voor in-stent restenose
3) Patiënten behandeld voor Onbeschermde Left Main lesies
4) Patiënten die binnen 48 uur voor de procedure een Myocardiaal Infarct met ST stijging hadden.
5) Myocardiaal Infarct zonder ST stijging gedurende 6 maanden voor procedure.
6) Patiënten waarvan de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) <= 30% is.
7) Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven.
8) Patiënten met bekende overgevoeligheid of allergieën voor heparine, medicatie zoals ABT-578, of enig ander analoog of derivaat, kobalt, chroom, nikkel, molybdeen of contrastvloeistof
9) Patiënten met chronisch nierfalen (creatinine >2,0 mg/dl of 180 *mol/l)
10) Contra-indicaties voor het gebruik van Thiënopiridines en/of ASA
a) Gekend verleden van allergie voor Tiënopiride derivaten en/of ASA.
b) Gekend verleden van klinisch relevant of persistent trombocytopenie of neutropenie.
11) Actieve bloeding of een aanzienlijk risico op bloedingen, zoals bij oudere patiënten die met fibrinolytische therapie of andere antitrombose stoffen behandeld worden, of aan ernstig leverfalen, actieve maagzweer, proliferatische diabetische retinopathie lijden.
12) Ongecontroleerde hypertensie.
13) Een medische toestand levensverwachting van minder dan 24 maanden
14) De patiënt neemt momenteel deel aan andere device of drug studie. De patiënt moet de nazorgvisites van elke voorgaande studie vervolledigd hebben, en dit minstens 30 dagen voor inclusie in deze studie.
15) Patiënten waarvan de medische aandoeningen, die de opvolging van de nazorgvereisten kunnen belemmeren zoals beschreven in het protocol of zijn deelname aan de studie limiteert.