EURO-SKI studie: Een onderzoek in meerdere centra naar het aanhouden van de moleculaire respons, na het stoppen van de tyrosine kinase remmer ter behandeling van chronische myeloïde leukemie.

CML wordt gekenmerkt door het voorkomen van een abnormaal chromosoom (=
erfelijk materiaal) in witte bloedlichaampjes, het zogenaamde
Philadelphia-chromosoom. Het Philadelphia-chromosoom maakt een abnormaal eiwit
(BCR-ABL) aan. Dit eiwit produceert het enzym tyrosinekinase, dat ervoor zorgt
dat een bepaald type witte bloedcellen (leukemiecellen) zich gaat vermeerderen.
Tyrosine kinase zoals Imatinib, Nilotinib en Dasatinib zijn remmers die
ontwikkeld zijn om de werking van het abnormale eiwit te remmen.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat patiënten, die al langere tijd een
complete moleculaire respons hebben op de de tyrosine kinase remmer Imatinib in
bijna 40% van de gevallen zouden kunnen stoppen. Deze patiënten zijn mogelijk
genezen van hun leukemie en behoeven vervolgens geen onderhoudstherapie, wat
hen bijwerkingen zou kunnen besparen. Bij de overige 60% was sprake van een
terugval, hetgeen een stijging van het BCR-ABL eiwit betekent. Bij deze groep
werd de behandeling met Imatinib hervat en werd bij alle patiënten na 3 - 6
maanden wederom een complete respons bereikt. De gevoeligheid voor imatinib
lijkt onveranderd goed bij eventuele terugkeer van de leukemie. Uitgebreider
onderzoek met ook andere tyrosine kinase remmers is nodig om conclusies te
kunnen trekken.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het bereikte effect van geen
of minimale restziekte, de zogenaamde complete moleculaire respons, behouden
blijft na het stoppen van de tyrosine kinase remmer.
Andere doelen zijn:
- Het onderzoeken van biologische kenmerken die mogelijk van invloed zijn op
het aanhouden van de respons zonder behandeling.
- De invloed op de kwaliteit van leven na het stoppen van de behandeling.
- De duur van het aanhouden van de moleculaire respons zonder behandeling.

Voor dit onderzoek komen mensen in aanmerking die de tyrosine kinase remmer al
minstens 3 jaar gebuiken en er moet sprake zijn van een stabiele en aanhoudende
complete moleculaire respons van minstens één jaar. Deze moleculaire respons
wordt gemeten met een zogenaamde PCR-test, die de hoeveelheid BCR-ABL in het
bloed tot op een zeer nauwkeurig niveau kan meten. Indien patiënt deelneemt aan
dit onderzoek zal deze gevraagd worden om met de medikatie die patient
gebruikt, te stoppen.

geen echt risico. Belasting: visite: 1x/maand gedurende het eerste jaar.