Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de effectiviteit en kosten-effectiviteit van een stepped-care programma voor visueel beperkte ouderen, om symptomen van depressie en/of angstklachten te verminderen en om een depressie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Visusstoornissen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
angststoornissen en symptomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de cumulatieve incidentie van DSM-IV
depressie of angststoornis na 24 maanden, gemeten met behulp van de Mini
International Neuropsychiatric Interview.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire afhankelijke onderzoeksvariabelen zijn:
- 'Subthreshold' symptomen van depressie en/of angst.
- Visie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de aanpassing aan
verlies van het gezichtsvermogen.
- Proces-evaluatie uitkomsten.
- Kosten meting en waardering.
Secundaire onafhankelijke onderzoeksvariabelen zijn:
- Sociaal-demografische variabelen en ziekte variabelen (leeftijd, geslacht,
opleiding, cognitief functioneren, co-morbiditeit, zorg en steun die
slechtzienden hebben ontvangen in het afgelopen half jaar van de
revalidatiecentra etc.).
Achtergrond van het onderzoek
In onze vorige studie vonden we dat één op de drie visueel gehandicapte ouderen
depressie en /of angstklachten ervaart. Dit percentage is in overeenstemming
met internationale studies (22 tot 42%) en ten minste twee keer zo hoog als in
de algemene bevolking (10-15%). De belasting op de gezondheidszorg is veel
groter in populaties met symptomen van depressie en angst en de kwaliteit van
leven wordt aangetast. Daarnaast kunnen symptomen van depressie en/of angst
factoren beïnvloeden die noodzakelijk zijn voor een succesvolle revalidatie,
zoals de mogelijkheid om nieuwe taken te leren, het verwerken van informatie en
gericht zijn op het bereiken van bepaalde doelen. Symptomen van depressie
en/of angst zijn de belangrijkste voorspellers voor het ontwikkelen van een
depressieve of angststoornis volgens DSM-IV criteria. Het is daarom van
cruciaal belang dat deze symptomen behandeld worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de effectiviteit
en kosten-effectiviteit van een stepped-care programma voor visueel beperkte
ouderen, om symptomen van depressie en/of angstklachten te verminderen en om
een depressie of angststoornis te voorkomen.
Onderzoeksopzet
Aan de hand van een multi-center internationaal gerandomiseerd gecontroleerd
onderzoek zal een stepped-care programma ontwikkeld en getest worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventie groep (stepped-care programma) of de controlegroep (gebruikelijke zorg). Het stepped-care programma bestaat uit vier stappen die ieder 3 maanden duren: (1) 'watchfull waiting', (2) op cognitieve gedragstherapie gebaseerde bibliotherapie, (3) op korte cognitieve gedragstherapie gebaseerde 'problem-solving treatment (PST)' en (4) bij aanhoudende klachten verwijzing naar de huisarts. De interventie wordt ontwikkeld en geïmplementeerd in twee Nederlandse en één Belgisch revalidatie centrum voor visueel beperkte mensen.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie is met een minimale overschrijding van verwaarloosbaar
risico. Wij verwachten dat de last van het stepped-care programma aanvaardbaar
is. In het stepped-care programma ligt de nadruk op het helpen van cliënten met
'subthreshold' symptomen van depressie en angst, die de ontwikkeling van
psychiatrische stoornissen in veel gevallen kan voorkomen. Het is echter
mogelijk dat door de behandeling zogenaamde 'adverse effects' optreden,
waardoor symptomen juist kunnen verergeren. In dat geval zal meteen de huisarts
ingeschakeld worden. Deelname is altijd vrijwillig en deelnemers kunnen zich op
elk moment terugtrekken. De controle groep krijgt de gebruikelijke zorg van de
revalidatiecentra en het staat hen vrij om gebruik te maken van iedere andere
zorg die nodig is.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geïnformeerde toestemming van deelnemers.
- Deelnemers moeten visueel beperkt zijn en bekend zijn bij één van de drie revalidatie centra.
- Deelnemers moeten boven de 50 jaar oud zijn.
- Deelnemers moeten Nederlands kunnen spreken.
- Deelnemers moeten 'subthreshold' symptomen van een depressie en/of angststoornis hebben, gemeten met de CES-D en HADS-A score.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelnemers met ernstig verminderde cognitieve functies worden uitgesloten van het onderzoek. Dit zal worden gedetecteerd met de 'six-item screener' (verkorte versie van MMSE) bij aanvang van het onderzoek.
- Deelnemers met een DSM-IV psychiatrische stoornis worden uitgesloten van het onderzoek. Dit zal worden gemeten met de Mini (Mini International Neuropsychiatric Interview).
- Psychotische of suïcidale deelnemers.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39789.029.12 |