De vraag binnen dit cohort is of we nog beter kunnen voorspellen welke mensen binnen deze hoogrisico-groep er wel of geen RA zullen ontwikkelen op basis van biomarkeronderzoek op diverse gebieden ((epi)genetisch, eiwitniveau, celniveau).Ofwel; is er…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ontwikkelen van een (combinatie van) test(en) die kunnen voorspellen welke
patienten er een hoog risico hebben om reumatoide artritis te ontwikkelen. Drie
verschillende tests zullen hierin worden meegenomen:
a. Verfijnde aCCP test, waarin verschillende aCCPs worden gemeten voor hun mate
van aanwezigheid alsmede de affiniteit/aviditeit van de antistoffen als
voorspellende waarde voor RA
b. Cytokine, chemokine en adipokine profielen als voorspellers van RA
c. (Epi) genetische markers, zoals IFN signature op mRNA niveau als
voorspellers van RA
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen van de kosteneffectiviteit van (combinaties van) bovenstaande testen
ten opzichte van reeds bestaande testen zoals RF en aCCP.
Achtergrond van het onderzoek
Reumatoide artritis is de meest voorkomende reumatische aandoening, met
ongeveer 150.000 patienten in Nederland. Op dit moment kunnen we de ziekte
redelijk controleren, maar nog niet genezen.
Het verschil in natuurlijk beloop van de ziekte, zoals mate van ontsteking en
gewrichtsschade en het verschil in reactie op behandeling tussen patienten
maakt de behandeling vaak moeilijk.
Daarbij is het de laatste jaren duidelijk geworden dat tijdige behandeling
essentieel is om de gewrichtsschade te voorkomen. Een vroege diagnose is dus
belangrijk voor de prognose van RA.
In het verleden is in een vergelijkbaar cohort als het onze al gebleken, dat
deze hoogrisico-patienten een risico tussen de 25-40% hebben om binnen enkele
jaren RA te ontwikkelen. Dat betekent dat een groot deel van de
hoogrisico-patienten geen RA krijgt en dat dus alleen een hoog risico op dit
moment een behandeling niet rechtvaardigt.
Doel van het onderzoek
De vraag binnen dit cohort is of we nog beter kunnen voorspellen welke mensen
binnen deze hoogrisico-groep er wel of geen RA zullen ontwikkelen op basis van
biomarkeronderzoek op diverse gebieden ((epi)genetisch, eiwitniveau, celniveau).
Ofwel; is er beter te voorspellen wie in de toekomst RA krijgt en wie niet?
Op basis van een eventueel duidelijk risicoprofiel is het denkbaar dat deze
hoogrisicopatienten in de toekomst behandeld worden, voordat de
gewrichtsontstekingen manifest worden en zo mogelijk het ontstaan van RA
uitstellen of zelfs voorkomen.
Onderzoeksopzet
Het unieke van dit cohort zal zijn dat de diverse testen, die nu volop in
ontwikkeling zijn, binnen dezelfde patientengroep worden getest. Op die manier
zal worden gekeken of een combinatie van verschillende testvormen effectiever
is dan 1 test alleen. Daarnaast zal er een kosteneffectiviteisanalyse worden
verricht van de nieuw te ontwikkelen test(en).
Patienten zullen worden gezien op de polikliniek reumatologie, alwaar zij een
drietal vragenlijsten zullen invullen en vragen zullen worden gesteld
betreffende demografische gegevens, leefgewoonten en medicatiegebruik. Tevens
zal lichamelijk onderzoek van de gewrichten worden verricht en zal bloed worden
afgenomen. Tijdens deze bloedafname wordt bloed afgenomen voor klinische
doeleinden (BSE, CRP en RF; 25 ml) en extra bloed voor onderzoeksdoeleinden (3
Paxgene tubes (elk 2.5 ml), 1 stolbuis (6 ml), 1 EDTA buis (6 ml) and 1 EDTA
buis (5 ml), 2 heparinebuizen(elk10 ml). Op de andere tijdpuntnen: 1 Paxgene
tube (2.5 ml), 1 EDTA buis (5 ml) and 2 heparine buizen (each 10 ml). Urine zal
worden verzameld. Op een drietal tijdstippen (0,12 en 24 maanden) zal een
rontgenfoto van handen en voeten worden gemaakt, wat valt binnen de normale
klinische zorg. Mocht de patient in de studietijd reumatoide artritis
ontwikkelen, dan zal hij/zij daarvoor behandeld worden volgens de Nederlandse
richtlijn. Patient blijft dan in de studie, om het verloop te kunnen
beoordelen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen in totaal 5 keer worden gezien op de polikliniek reumatologie
in een periode van 2 jaar. Het inclusiebezoek is een extra bezoek, de andere
bezoeken vallen onder klinische zorg.
Tijdens deze bezoeken bestaat de belasting vooral uit
- het invullen van vragenlijsten
- ondergaan van lichamelijk onderzoek van de gewrichten
- bloedafname
- verzameling van urine
De risico's van bovenstaande onderzoeken zijn minimaal.
Publiek
High Tech Campus 84
Eindhoven 5656AG
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 84
Eindhoven 5656AG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18-70 jaar
- gewrichtspijn
- aanwezigheid van reumafactor en/of aCCP antistoffen of een eerstegraads familielid met reumatoide artritis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- artritis (gewrichtsontsteking) vastgesteld door een reumatoloog
- andere oorzaken van gewrichtspijn, zoals artrose of metabole oorzaken
- is behandeld geweest met anti-reumatische middelen.
- is behandeld geweest met prednison laatste 6 weken, uitgezonderd van topicale of intranasale toediening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40652.041.12 |