Het bepalen van de (kosten)-effectiviteit van een preventieve cognitieve zelf-hulp therapie met minimale begeleiding door de praktijkondersteuner in de eerste lijn bij patienten met een hoog risico op relapse.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire hypothese is dat voor herstelde patiënten met recidiverende
depressie, de toevoeging van deze vorm van CT aan de reguliere
zorg, terugval reduceert en/of uitstelt (effectiviteit).
Voorts is de hypothese dat deze interventie kosteneffectief is versus
gebruikelijke zorg, bekeken vanuit een maatschappelijk perspectief waarin
arbeidsproductiviteit en zorggebruik worden meegenomen in de analyse
(kosteneffectiviteit).
Secundaire uitkomstmaten
Vaststellen of deze zelf-hulp therapie met minimale begeleiding door de
praktijkonderteuners versus gebruikelijke zorg:
- (kosten)effectief is mbt zorggebruik
- (kosten) effectief is mbt comorbide distress, angst en somatisatie stoornissen
- prettig is voor patienten in termen van satisfactie
- (kosten) effectief is in bepaalde subgroepen van patienten, voronamelijk
gerelateerd aan:
* aantal eerdere episodes
* type behandeling voor de laatste episode
* ernst van de depressieve restsymtpomen in de herstelde fase
* leeftijd waarop eerste episode plaatsvond
* sociaal econonmische status
* self-efficacy voor het managen van de depressie
* symptomen van pijn en moeheid
Achtergrond van het onderzoek
De enorme bijdrage van *major depressive disorder* aan de totale ziektelast is
voornamelijk te wijten aan de sterk recidiverende aard van deze stoornis
(Murray & Lopez, 1997). Terugvalpercentages lopen op tot 80% bij de afwezigheid
van een profylactische behandeling (Frank et al.,1990). Recidive in (deels)
behandelde populaties varieert per setting. Gerapporteerde terugvalpercentages
zijn 50% na twintig jaar in de algemene populatie (Eaton et al., 1997) en 40%
na tien jaar bij patiënten in de eerstelijnszorg (Van Weel-Baumgarten, Van den
Bosch, Hekster, Van den Hogen & Zitman, 2000).
Uit verscheidene onderzoeken is gebleken dat het aantal eerdere depressieve
episodes één van de sterkste voorspellers is van terugval (Kessing, Hansen,
Andersen & Angst, 2004). Op dit moment is het gebruik van antidepressiva als
onderhoudsmedicatie
de meest gebruikte preventieve strategie (Geddes et al., 2003). Deze strategie
heeft zijn beperkingen, want niet alle patiënten willen deze medicatie
aanhoudend gebruiken,en soms zijn antidepressiva ook niet geïndiceerd in
verband met een somatische aandoening of in verband met de bijwerkingen.
Therapieontrouw is een ander probleem bij deze medicatie. Geschat wordt dat
therapieontrouw, geheel of gedeeltelijk, bij 15% tot 25% van de patiënten
voorkomt (Johnston, 1981; Klerman, 1990). Daarnaast verdwijnt de beschermende
werking tegen terugval bij het stoppen met de antidepressiva (Viguera,
Baldessarini & Friedberg, 1998).
Er is bemoedigende evidentie dat psychologische interventies effectief zijn in
het voorkomen van terugval na herstel (Blackburn & Moore, 1997;
Fava, Grandi, Zielezny, Rafanelli & Canestrari, 1996; Fava, Rafanelli, Grandi,
Conti & Belluardo, 1998; Jarrett et al., 2001; Paykel et al, 1999; Teasdale et
al., 2000).
Met name in de eerste lijn, waar het merendeel van deze patienten gezien wordt
is er behoefte aan een effectieve, preventieve therapie. Vanwege de toegenomen
mogelijkheden voor het inzetten van praktijkondersteuners kunnen zij, mede
vanwege hun relatief lage kosten, een vitale rol spelen bij de behandeling van
deze groep patienten in de eerste lijn. Omde druk op de eerste lijn zo laag
mogelijk te houden is gekozen voor het aanbieden van een bewezen effectieve
preventieve cognitieve therapie (Bockting et al) in de vorm van bibliotherapie.
Op deze manier kunnen patienten direct, laagdrempelig zelf aan de slag met de
therapie
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de (kosten)-effectiviteit van een preventieve cognitieve
zelf-hulp therapie met minimale begeleiding door de praktijkondersteuner in de
eerste lijn bij patienten met een hoog risico op relapse.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde trial met randomisatie op patienten niveau.
2 Armen; een arm met de interventie + usual care en een arm met usual care
alleen
Beide armen bevatten 134 patienten.
Stratificatie-variabelen; aantal eerdere depressieve episodes en type
behandeling voor laatste depressie.
GGZ Praktijkondersteuners/therapeuten worden getraind om de interventie toe te
passen.
Patienten zullen geworven worden door een search in de databases van
huisartsenpraktijken.
Gezocht wordt op 'depressie' en antidepressiva'.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een preventie cognitieve zelf-hulp therapie met minimale begeleiding door de praktijkondersteuner. Wat houdt het in: - de patient gaat thuis met een zelf-hulp boek gedurende 8 weken aan de slag - eenmalig face to face of telefonisch contact met de praktijkondersteuner bij aanvang van de therapie - 8 weken lang wekelijks telefonisch contact met de praktijkondersteuner om de voortgang te bespreken - de rol van de praktijkondersteuner is mn ondersteunend en niet zozeer psychotherapeutisch van aard - follow up van 15 maanden vanaf start van de studie.
Inschatting van belasting en risico
Deze bewezen effectieve therapie brengt geen risico's met zich mee. Patienten
kunnen wellicht terugvallen in een depressie.
De belasting is vrij laag omdat patienten in hun eigen omgeving en op een zelf
gekozen moment de therapie kunnen volgen. De telefoongesprekken met de
praktijkondersteuner zullen max 15 minuten per keer duren gedurende 8 weken
lang.
Publiek
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18jaar of ouder
momenteel hersteld van depressie volgens de DSM-IV criteria (SCID)
tenminste 2 eerdere episodes van depressie doorgemaakt in het leven
de laatste episode eindigde ten minste 8 weken geleden en niet langer dan 5 jaar geleden;de laatste episode duurde tenminste 2 weken
vloeiend Nederlands
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
momenteel manisch, hypomanisch, of bipolaire stoornis
momenteel somatische aandoending of psychoses
voorgeschiedenis met hospitalisatie ivm alcohol of drugsmisbruik
ernstige zintuigelijke stoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37685.029.11 |
Ander register | NTR volgt nog |