Dit onderzoek bestudeert het verschil in effectiviteit en kosteneffectiviteit van hoog intensieve training, matig intensieve training en een wachtlijst controlegroep. De effectiviteit op fysieke fitheid (cardiorespiratoire fitheid en spierkracht),…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cardiorespiratoire conditie, spierkracht en vermoeidheid
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn: lichaamscompositie en botdichtheid,
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, hoeveelheid
fysieke activiteit, gemoedstoestand, functioneren in het dagelijks leven,
kwaliteit van slapen, terugkeer naar het werk, tevredenheid over de
interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Chemotherapie hangt vaak samen met een verminderde fysieke fitheid en een
grotere vermoeidheid. Steeds meer onderzoeken suggereren dat beweging na
chemotherapie bij kan dragen aan het behoud van fysieke fitheid en afname van
vermoeidheid. Echter, aanbevelingen met betrekking tot de meest optimale
trainingswijze en trainingsintensiteit bij kankerpatiënten op basis van het
beste beschikbare wetenschappelijk bewijs ontbreken.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek bestudeert het verschil in effectiviteit en kosteneffectiviteit
van hoog intensieve training, matig intensieve training en een wachtlijst
controlegroep. De effectiviteit op fysieke fitheid (cardiorespiratoire fitheid
en spierkracht), en vermoeidheid wordt geëvalueerd bij patiënten die behandeld
zijn met chemotherapie.
Onderzoeksopzet
In deze multicenter, prospectief, gerandomiseerde studie, worden twee
trainingsinterventies en een wachtlijst controlegroep vergeleken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
A. Hoog intensieve training Patiënten in deze groep gaan onder begeleiding van een fysiotherapeut in groepsverband twee keer per week trainen. De trainingen duren één uur, en hebben een hoog intensief karakter waarbij zowel op uithoudingsvermogen als op de spierkracht wordt getraind. Tevens wordt de patiënt aangemoedigd en begeleid door de fysiotherapeut om thuis een actieve leefstijl op te pakken. B. Laag-tot-matig intensieve training Patiënten in deze groep gaan eveneens onder begeleiding van een fysiotherapeut twee keer per week één uur trainen in groepsverband. De training die binnen deze groep wordt aangeboden is identiek aan de inhoud van de hoog intensieve training, het enige verschil betreft de intensiteit van de training. Ook binnen dit trainingsprogramma wordt de patiënt aangemoedigd en begeleid om een actief leven te leiden in de thuissituatie.
Inschatting van belasting en risico
In totaal worden 280 patiënten gerandomiseerd in één van de twee
interventiegroepen; hoog intensieve training of matig intensieve training.
Aansluitend vindt er binnen beide trainingsprogramma*s een tweede loting
plaats. Op basis van deze tweede loting wordt bepaald of de patiënt direct zal
starten met het betreffende trainingsprogramma, of 12 weken later.
Patiënten van beide trainingsprogramma*s zullen 12 weken 2x per week trainen
(24 uur). Ook krijgen de patiënten coachingsgesprekken (3 uur) aangeboden
tijdens en na afloop van de trainingsprogramma's, om hen te stimuleren een
actief leven te leiden in de thuissituatie.
Alle deelnemers van deze gerandomiseerde studie worden uitgenodigd voor drie
meetmomenten. Tijdens deze drie meetmomenten wordt de fysieke fitheid gemeten
(1.15 uur) en wordt de patiënt gevraagd een vragenlijst in te vullen (60 min.).
Het eerste meetmoment vindt plaats binnen 4-6 weken na afloop van de
chemotherapie, het tweede meetmoment is 12 weken later aan het einde van het
trainingsprogramma of wachttijd, en tot slot het laatste meetmoment vindt
plaats 12 maanden na afloop van het trainingsprogramma. Tevens wordt er
tweemaal een DXA scan ingepland (30 min.), en worden de patiënten gevraagd om
eens in de drie maanden een kostenregistratieboekje in te vullen (30 min.).
Relevantie: Wanneer een bewegingsprogramma effectief blijkt, zal dit een
welkome toevoeging zijn op de standaard zorg aan kankerpatiënten die behandeld
zijn met chemotherapie.
Publiek
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met histologisch bevestigd primair borst-, dikke darm, eierstok-, baarmoederhals-, teelbal- of lymfeklierkanker die met ((neo)adjuvante) chemotherapie behandeld zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die dagelijkse activiteiten zoals lopen en fietsen niet ten uitvoer kunnen brengen; patiënten met serieuze cognitieve of psychische aandoeningen; patiënten met comorbide condities waardoor participatie in een bewegingsprogramma gecontraïndiceerd is (zoals longziekten, hartfalen, orthopedische of neurologische condities); en patiënten die de Nederlandse taal niet beheersen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32880.015.10 |