De effecten van de inname van vitamine E of liponzuur op de oxyphytsterolen concentratie in het bloed van mensen met een verminderde insulinegevoeligheid of met type 2 diabetes.

Plant sterolen kunnen oxideren wat resulteert in de formatie van
oxyphytosterolen. Dier studies hebben gesuggereerd dat oxyphytosterolen
atherogeen zijn, maar deze relatie is nog niet aangetoond in mensen. In onze
vorige stude (METC 09-3-088), hebben we laten zien dat in gezonden mensen,
oxyphytosterol concentratie gelinked is aan oxidatieve stress status. We konden
in onze onderzoekspopulatie aantonen, dat er mensen zijn die een hoge of een
lage oxidatiecapaciteit hebben. Het is vanuit de literatuur bekend, dat type 2
diabeten den personen met een verminderde insulinegevoeligheid gekarakteriseerd
worden verhoogde oxidatieve stress markers en een verlaagde antioxidatieve
capaciteit. Daarom, willen we graag in deze populaties de oxyphytosterol
concentratie karakteriseren. Daarnaast, willen we graag het effect van
antioxidant supplementatie, in dit geval vitamine E en liponzuur, op de
oxyphytosterol concentratie bepalen. Indien het mogelijk is om de
oxyphytosterol concentratie in deze populaties te verlagen, is dat
vanzelfsprekend van belang als het blijkt dat verhoogde oxyphytosterol
concentraties schadelijk zijn.

Het primaire doel van deze studie, is om het effect te onderzoeken van een
dagelijkse inname van vitamine E of liponzuur op de gevaste oxyphytosterol
concentratie in mensen met een verminderde insulinegevoeligheid of met type 2
diabetes.

Het design van de studie is een gerandomiseerd, dubbel-blind,
placebo-gecontroleerd cross-over design. De totale studieduur zal 20 weken
zijn, bestaande uit 3 testperiodes van 4 weken waarbij de proefpersonen de
onderzoeksproducten zullen gebruiken. Elke periode wordt gescheiden door een
wash-out periode van 4 weken.

Proefpersonen zullen gevraagd worden om 3 maal daags controle capsules, vitamine E capsules (totaal 804 mg), of liponzuur capsules (totaal 600 mg) te consumeren gedurende 3 periodes van 4 weken. Elke testperiode wordt gescheiden door een wash-out period van 4 weken, waarbij de proefpersonen hun normale patroon weer volgen, dwz geen vitamine supplementen gebruiken. Tijdens de gehele studie mogen ze geen vitamine E of liponzuur capsules gebruiken. In totaal, zullen ze 9 keer naar de universiteit komen om een bloedsample af te staan.

Op 9 verschillende tijdstippen, verspreid over een periode van 20 weken zullen
bloedsamples genomen worden, met een totaal volume van 178.5 mL. Tijdens de
screening, zal er 9 mL bloed afgenomen worden (2*3.5 mL en 1*2.0 mL).
Daarnaast, zullen de proefpersonen gevraagd worden om een voedingvragenlijst in
te vullen aan het einde van elke testperiode, dus 3 maal in totaal. De
bloedafname vindt plaats door een ervaren persoon, toch is het mogelijk dat er
blauwe plekken kunnen optreden.