Verbeterde evaluatie van acute pijn op de borst met Computed Tomography - Gerandomiseerd prospectief onderzoek

De huidige diagnostische beoordeling van acute pijn op de borst laat te wensen
over. Na de eerste klinische screening met een ECG en bloedonderzoek kan bij
een groot gedeelte van de patiënten een levensbedreigende cardiale oorzaak niet
worden uitgesloten. Deze patiënten worden vaak opgenomen voor observatie met
aanvullend onderzoek in de vorm van serieel bloed afname, fietstesten en
eventueel een nucleair onderzoek of een hartkatheterisatie. De meerderheid zal
echter geen hartaandoening hebben die de klachten verklaren.
Cardiale CT beeldt op niet-invasieve wijze de kransslagaderen af, waarmee
afwijkingen direct vastgesteld of uitgesloten kunnen worden. Op basis van
eerder onderzoek is gebleken dat vooral het uitsluiten van ernstige ziekte
effectief kan gebeuren. Daarnaast kunnen patiënten met ernstige afwijkingen aan
de kransslagader sneller doorgestuurd worden naar een hartkatheterisatie.

Het doel van dit onderzoek is aantonen dat middels een diagnostische strategie
met CTA de zorg van patiënten met acute pijn op de borst efficiënter kan
verlopen, waarbij enerzijds patiënten met ernstig zieke kransslagader sneller
aanvullend onderzoek kunnen ondergaan en anderzijds patiënten met normale
kransslagader naar huis kunnen worden ontslagen.

Multi-center, gerandomiseerde, diagnostische trial. De studie zal daarnaast ook
single-center deel (Erasmus MC) bevatten met een ander eindpunt. In de
multi-center studie zal gekeken worden naar de diagnostische opbrengst van CTA
in termen van klasse IA indicatie voor PCI/CABG. We kijken tevens in de
single-center studie naar het toename in porportie patiënten die naar huis
gestuurd kunnen worden zonder complicatie in de daaropvolgende 30 dagen.

Patiënten worden gerandomiseerd tussen standaard optimale zorg of CTA. Standard
optimale zorg bestaat uit serieel bloedafname met een inspanningstest of stress
imaging (SPECT), op basis van internationale richtlijnen.
De CT groep ondergaat een cardiale CT scan. Afhankelijk van de uitslag in
combinatie met de overige onderzoeken wordt deze patiënt ontslagen, opgenomen
ter observatie met een inspanningstest of meteen doorgestuurd voor een
hartkatheterisatie.
Patiënten die niet opgenomen worden komen na twee dagen terug voor een ECG en
bloedonderzoek.
Verder worden de patiënten poliklinisch gecontroleerd na 30 dagen en krijgen ze
een vragenlijst toegestuurd na 6 maanden voor klinische follow-up.

Diagnostische interventie, waarbij het gebruikelijke zorgstrategie vervangen wordt door een strategie mede gebaseerd op CTA bevindingen. Op basis van de bevindingen op de CTA wordt het verdere beleid bepaald.

Risico's:
1) Patiënten in de onderzoeksarm zullen jodiumcontrast krijgen. Patiënten met
verminderde nierfunctie of contrastallergie worden uitgesloten. Bij normale
nierfunctie is de kans of nierfunctiestoornissen klein.
Onverwachte allergische reactie komen bij een eerste blootstelling zelden voor.
Medicatie en expertise zijn voorhanden om dergelijke reacties op te vangen.
Extravasatie van contrast kan leiden tot beschadiging van de lokale huid. Dit
komt zelden voor. Bovendien kan ernstige extravasatie worden voorkomen door
speciale apparatuur.
2) De CT scan gaat gepaard met een gemiddelde dosis van <5 mSv. Dit is minder
dan een nucleaire scan of hartkatheterisatie, maar meer dan de
achtergrondstraling gedurende een jaar. De risico's hiervan worden als zeer
gering geacht.

Belasting:
Het CT onderzoek wordt als weinig belastend ervaren door de meeste mensen,
zeker in vergelijking met een hartkatheterisatie of ziekenhuisopname, welke in
de arm met standaard zorg vaker voor zullen komen.
Uitleg studie en bedenktijd (30 min)
Polikliniek bezoek en vragenlijst (2x 1 uur en 1x 1 uur)