Het onderzoeken van de korte termijn effectiviteit van een kortdurende, gedragstherapeutische thuisbehandeling (TB) voor kinderen met ADHD in de leeftijd van 6 tot en met 12 jaar die onvoldoende gerespondeerd hebben op de standaard poliklinische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van gedragsproblemen bij het kind zoals gerapporteerd door de
ouders.
Secundaire uitkomstmaten
De belangrijkste secundaire parameters zijn de aanwezigheid van
internaliserende problemen, door ouders waargenomen functioneringsbeperkingen
bij het kind en opvoedingsvaardigheden van ouders.
Achtergrond van het onderzoek
In verreweg de meeste gevallen is een aandachtstekortstoornis met
hyperactiviteit (ADHD) met ofwel een medicamenteuze behandeling van het kind,
ofwel een oudertraining, ofwel een combinatie van beide goed te behandelen.
Soms komt deze poliklinische behandeling echter onvoldoende van de grond of
treedt er onvoldoende verbetering op. In deze gevallen wordt in de klinische
praktijk vaak thuisbehandeling aangeboden gericht op de overgebleven
gedragsproblemen. De klinische indruk is dat deze behandeling zinvol is. De
effectiviteit van thuisbehandeling bij kinderen met ADHD is echter niet
wetenschappelijk bewezen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de korte termijn effectiviteit van een kortdurende,
gedragstherapeutische thuisbehandeling (TB) voor kinderen met ADHD in de
leeftijd van 6 tot en met 12 jaar die onvoldoende gerespondeerd hebben op de
standaard poliklinische behandeling bestaande uit medicatie, oudertraining of
een combinatie van beide behandelingen. Primair wordt hierbij gekeken naar
verbetering van gedragsproblemen zoals gerapporteerd door ouders.
Secundaire doelstellingen van het project zijn het onderzoeken van lange
termijn effecten, van de effectiviteit op secundaire uitkomstmaten en van de
effecten van verschillende psychosociale, cognitieve en biologische moderatoren
en mediatoren op het behandelsucces.
Onderzoeksopzet
De studie vindt plaats in een Randomized Controlled Trial design (N=120), met
drie condities: (1) behandeling met TB (n=40), (2) een care as usual
thuisbehandeling (Intensieve Psychiatrische Gezinsbehandeling (IPG); n=40) en
(3) een wachtlijst (n=40).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De gezinnen in de TB-conditie krijgen 14-16 wekelijkse huisbezoeken verdeeld over 4 maanden en twee keer per week telefonische contacten met hun therapeut. De TB is volledig geprotocolleerd. De gezinnen in IPG- conditie krijgen een thuisbehandeling met een variabele duur, inhoud en frequentie van het aantal huisbezoeken. De wachtlijstconditie heeft een duur van vier maanden, zoals de reguliere wachtlijst, en krijgen daarna thuisbehandeling. In alle groepen zijn andere behandelingen naast de thuisbehandeling toegestaan.
Inschatting van belasting en risico
DNA wordt via wangslijmvlies eenmalig bij de kinderen en deelnemende
ouders/verzorgers afgenomen. Indien nodig wordt bij de deelnemende kinderen een
intelligentietest afgenomen. Alle deelnemende ouders/verzorgers worden voor en
na de behandeling geïnterviewd. Tevens worden bij de voor-, tussen- en
nametingen nog een aantal vragenlijsten afgenomen. Aan geen van de onderdelen
van deze studie zijn risico*s verbonden.
Publiek
Postbus 660
Groningen 9700 AR
NL
Wetenschappelijk
Postbus 660
Groningen 9700 AR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Het kind zit in de leeftijdsrange van 6 tot en met 12 jaar, die het basisonderwijs volgen.
2. Het kind voldoet aan de DSM-IV (American Psychiatric Association, 1994) criteria voor ADHD, waarbij alle subtypes toegestaan zijn, vastgesteld met een semigestructureerd interview (bij voorkeur de Parent Interview of Child Symptoms [PICS; Schachar et al, 1994] en het Teacher Telephone Interview [TTI; Tannock et al, 1995]) na aanmelding bij de betreffende instelling.
3. Ouders en/of kind hebben zowel psycho-educatie gehad, als het bespreken van of behandeling met psychofarmaca gericht op de ADHD symptomen gehad, als het minstens een start gemaakt met poliklinische gedragstherapeutische oudertraining.
4. Het kind heeft een DSM-IV-TR Global Assesment of Functioning (GAF) score van < 55, vastgesteld door de laatst betrokken behandelaar.
5. Op de ECBI scoort de primaire verzorger op de intensiteitschaal >= 131 en op de probleemschaal >= 3 (met uitzondering van item 36).
6. Het kind heeft een Totaal IQ, Verbaal IQ en Performaal IQ hoger dan 70, vastgesteld met een gestandaardiseerde intelligentietest.
7. De met het gezag belaste ouder(s)/verzorger(s) geven schriftelijk toestemming voor deelname aan het onderzoek in overeenstemming met de regels van de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Het kind heeft een medische aandoening die deelname aan het onderzoek in de weg staat.
2. Er is sprake van onvermogen van één van de ouders/verzorgers om instructies te begrijpen of op te volgen.
3. Het kind is gedurende de duur van de interventie meer dan drie dagen in de week niet thuis bij de ouder die aan de behandeling deelneemt.
4. Het gezin woont meer dan een uur reistijd van de instelling waar het in behandeling is of is van plan te verhuizen naar een plaats die verder weg ligt dan een uur reistijd ten tijde van de interventie.
5. Het gezin heeft in het jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een vorm van thuisbehandeling vanuit Accare of Jonx Lentis gehad.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33366.042.10 |