1. Bepalen of patiënten met een geschiedenis van TTC gekarakteriseerd worden door hyperreactiviteit van de neurohormonale en cardiovasculaire systemen. Verwacht wordt dat bij TTC patiënten sprake is van een verhoogde neurohormonale en hemodynamische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- cardiale contractiliteit
- catecholamines
- cortisol levels
- hartslag variabiliteit
- bloeddruk
Secundaire uitkomstmaten
- psychologische maten zoals depressie, angst en persoonlijkheid
- ambulante metingen van fysieke activiteit, hartslagvariabiliteit en eventuele
ritmestoornissen.
Achtergrond van het onderzoek
Het tako-tsubo syndroom (tako-tsubo cardiomyopathy of TTC) is een zeldzame
aandoening tevens bekend onder de namen *appical ballooning syndrome* (ABS),
*broken heart syndrome* (BHS), *stress cardiomyopathy*, *ampulla
cardiomyopathy*, *neurogenic stunning* en *transcient left ventricular apical
ballooning*. De meest voorkomende symptomen zijn pijn op de borst en
kortademigheid. Hoewel vaak een myocardiaal infarct wordt vermoedt, blijkt hier
geen sprake van. Wel wijst een echocardiogram een (tijdelijke) afwijking van de
linkerventrikel uit waarbij de ventrikel onvoldoende samenknijpt.
Bij ongeveer 75% van de patiënten kan een acute stressvolle gebeurtenis als
directe oorzaak worden aangewezen. Het onderliggende mechanisme is echter
onbekend. Wel wordt vermoed dat catecholamines een belangrijke rol spelen bij
de link tussen emotionele stress en hartaandoeningen.
Doel van het onderzoek
1. Bepalen of patiënten met een geschiedenis van TTC gekarakteriseerd worden
door hyperreactiviteit van de neurohormonale en cardiovasculaire systemen.
Verwacht wordt dat bij TTC patiënten sprake is van een verhoogde neurohormonale
en hemodynamische respons op een mentale stresstaak in vergelijking met een
gezonde controlegroep en een controlegroep van patiënten met stabiel hartfalen.
2. Bepalen of psychologische kenmerken die worden geassocieerd met verhoogde
stress vaker voorkomen bij TTC patiënten. Verwacht wordt dat patiënten met TTC
meer psychologische stress ervaren (waargenomen stress, depressieve symptomen
en angst) en psychologisch kwetsbaarder zijn voor stress (type D, somatisatie,
hypochondrie) in vergelijking met de controlegroepen.
3. Met behulp van ambulante metingen aantonen of een verschil in psychische en
lichamelijke stressreactie in het laboratorium, kan worden gegeneraliseerd naar
het dagelijks leven. Verwacht wordt dat TTC patiënten een verhoogde hartslag en
een lagere hartslagvariabiliteit hebben wanneer zij stress ervaren in het
dagelijks leven, dan participanten in de controlegroep.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een cross-sectioneel observationeel design met drie
groepen.
Participanten die in het verleden de diagnose TTC kregen zullen worden
vergeleken met een gezonde controlegroep en een groep patiënten met stabiel
hartfalen.
Details van het onderzoek worden uiteengezet in het bijgesloten protocol.
Inschatting van belasting en risico
Met uitzondering van het standaardrisico dat samenhangt met het aanbrengen van
een intraveneuze infuuslijn en een beperkte tijdsinvestering brengt het
onderzoek geen risico en belasting mee.
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022 GC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pt die in het verleden de diagnose Tako Tsubo Cardiomyopathie kregen.
Twee controle groepen, gepaard voor leeftijd, sekse, huwelijkse staat en opleidingsniveau.
Controle groep I: hartfalen
Controle groep II: gezonde proefpersonen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria:
1. Patiënt is ouder dan 85 jaar.
2. Medische geschiedenis van lever- of nierziekten
3. Momenteel onder behandeling voor kanker of een andere levensbedreigende aandoening.
4. Ondergaat momenteel hormoontherapie
5. Ernstige cognitieve beperkingen die interfereren met het vermogen om de taken of vragenlijsten te voldoen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35988.008.11 |