Doel van het onderzoek is om het beloop van tumor hypoxie en tumor metabolisme tijdens chemoradiotherapie te bepaleb. Aan de hand van deze gegevens kan een strategie ontwikkeld worden om een boost te geven op hypoxische tumorgebieden. Deze strategie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van tumour hypoxie met 18F-FAZA-PET/CT bij patienten met stadium
III NSCLC tijdens chemoradiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen van tumor heterogeniteit met betrekking tot tumor metabolisme
(18F-FDG-PET) en tumor hypoxie (18F-FAZA-PET)
Relatie onderzoeken tussen hypoxische gebieden (18F-FAZA-PET/CT) en metabool
actieve gebieden (18F-FDG-PET/CT)
Het bepalen van de metabole respons zoals beoordeeld m.b.v.18F-FDG-PET/CT
tijdens de behandeling
Het bepalen van de hypoxische response zoals beoordeeld m.b.v. 18F-FAZA-PET/CT
tijdens de behandeling
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankersterfte wereldwijd.
Niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) omvat 80% van alle gevallen, waarvan
circa 30% stadium III ziekte is. Chemoradiotherapie is de standaard behandeling
voor lokaal gevorderd NSCLC. Helaas is de loco-regionale controle
teleurstellend, met 5-jaar overleving van ongeveer 15-25%. Een belangrijke
bijdrage van de slechte lokale controle na radiotherapie is tumor hypoxie.
Tumor hypoxie maakt tumoren namelijk resistent voor radiotherapie.
Deze studie heeft als doel te onderzoeken wat de beste behandelingsstrategie is
om een hoge stralingsdosis te geven op de hypoxische gebieden van de tumor,
gebruik makende van PET / CT met behulp van een specifieke hypoxie tracer
(FAZA). Het maken van FAZA-PET-tijdens chemoradiotherapie kan waardevolle
informatie opleveren over het beloop van tumor hypoxie tijdens de behandeling.
In de toekomst kan de bestraling hierop aangepast worden om zodeonde de lokale
tumor controle en overleving te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om het beloop van tumor hypoxie en tumor metabolisme
tijdens chemoradiotherapie te bepaleb. Aan de hand van deze gegevens kan een
strategie ontwikkeld worden om een boost te geven op hypoxische tumorgebieden.
Deze strategie kan zowel een gelijktijdige Boost (SIB) techniek zijn, in geval
vanstabiele hypoxische gebieden tijdens de behandeling, of een éénmalige
stereotactische boost opde hypoxische gebeiden als de hypoxische gebieden sterk
fluctueren tijdens de behandeling.
Ten slotte zal de relatie tussen tumor hypoxie en tumor metabolisme tijdens de
chemoradiotherapie worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Observationele pilotstudie
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen 4 extra FAZA-PET/CT (24mSv) and 2 extra FDG-PET/CT (15.2mSv)
ondergaan, wat neerkomt op een extra stralenbelasting van 39.2mSv. Deze extra
stralenbelasting dient te worden afgezet tegen de stralenbelasting die de
patient ontvangt als gevolg van de behandeling zelf (60.000 mSv) en is daarmee
verwaarloosbaar.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- WHO PS 0-2
- Histologische of cytologische bevestiging van niet kleincellig bronchuscarcinoom
- Stadium IIIA or IIIB
- Adequate longfunctie, geschat met behulp van longfunctie
- Life expectancy of at least 6 months
- Planned for 25 x 2.4 Gy 3DCRT, with concomitant chemotherapy
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- andere stadia dan stadium III NSCLC
- PS > 2
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33218.042.10 |