Ontwikkelen van prognostische tests op basis (een combinatie van ) biomarkers voor patienten met reumatoide artritis om 1) de prognose van de ziekte in de individuele patient te bepalen en 2) individueel therapieplan met grootste kans op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoeken van de voorspellende waarde van de ontwikkelde testen afzonderlijk
en in combinatie op de prognose en respons op therapie in patienten met recent
gediagnosticeerde reumatoide artritis.
- Verfijnde ACPA test, waarin verschillende ACPA's worden gemeten
- Cytokine, chemokine en adipokine-profielen
- (epi) genetische markers.
Secundaire uitkomstmaten
Bepalen van kosteneffectiviteit van (combinaties van) bovenstaande testen ten
opzichte van reeds bestaande testen zoals RF en aCCP.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met reumatoide artritis worden op dit moment volgens de Nederlandse
richtlijnen allemaal op dezelfde manier behandeld (tenzij in studieverband).
Dit werkt in ongeveer 2/3 van de patienten en in veel van die gevallen is het
later in de ziekte ook nodig een andere behandeling te kiezen vanwege
onvoldoende werking of bijwerkingen. Dit betekent dat een groot deel van de
patienten een aanzienlijke tijd niet op de meest adequate manier behandeld
wordt.
De prognose tussen individuele reumatoide artritis patienten verschilt, met op
dit moment de aanwezigheid van anti-CCP antistoffen als beste voorspeller.
Op maat gemaakte therapie maakt het in de toekomst mogelijk direct de juiste
behandeling te kiezen voor de indviduele patient, met evidente voordelen voor
patient op korte en langere termijn en economische voordelen voor de
maatschappij.
Op dit moment is zulke op maat gekozen therapie nog niet mogelijk, door het
ontbreken van goede prognostische markers.
Doel van het onderzoek
Ontwikkelen van prognostische tests op basis (een combinatie van ) biomarkers
voor patienten met reumatoide artritis om 1) de prognose van de ziekte in de
individuele patient te bepalen en 2) individueel therapieplan met grootste kans
op therapeutisch effect te bepalen.
Onderzoeksopzet
Patienten met recent gediagnostiseerde reumatoide artritis zullen worden
gevolgd en biomateriaal alsmede vragenlijsten zullen worden verzameld. Er zal
extra bloed worden afgenomen tijdens reguliere bloedafnames: (Tijdstip 0: 3
Paxgene tubes (2.5 ml) , 2 stolbuizen (10 ml) , 2 x EDTA buizen (6 ml) 2
heparinebuizen (each 10 ml). Andere tijdspunten: 1 Paxgene tube (2.5 ml) for
RNA analysis, 1 stolbuis (10ml) , 1 EDTA buis(5 ml) en 2 heparine buizen(10
ml). Op alle tijdstippen zal er urine worden verzameld)
Patienten zullen volgens normale standaardzorg worden behandeld.
Met het biomateriaal zullen verschillende biomarkers op het niveau van
genetica, (oplosbare) eiwitten en combinaties daarvan worden ontwikkeld. Vooral
combinaties van deze tests zullen met deze patientpopulatie onderzocht. Verder
zal de economische waarde van de nieuwe testen worden onderzocht met behulp van
de vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek is minimaal belastend.
Patienten met reumatoide artritis bezoeken met regelmaat de polikliniek, waar
ook bloedonderzoek en rontgenonderzoek wordt gedaan. Dit onderzoek sluit aan
bij deze polikliniekbezoeken. De vragenlijsten zijn een extra belasting voor de
patient. Tevens wordt er gevraagd urine te verzamelen.
Publiek
High Tech Campus 84
Eindhoven 5656AG
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 84
Eindhoven 5656AG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Recent gediagnosticeerde reumatoide artritis patienten, die nog niet zijn behandeld met anti-reumatische middelen (DMARDs)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- andere reumatische aandoening dan reumatoide artritis
- patienten met reumatoide artritis, die reeds behandeld zijn met antireumatische middelen (DMARD)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41029.041.12 |