In dit onderzoek willen we aantonen dat met CT en MRI de omvang en samenstelling van aderverkalking goed te beoordelen zijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Validatie van CT angiografie and MRI protocollen om de samenstelling van de
atherosclerotische plaque in de halsslagader vast te stellen en te vergelijken
met de histologische uitkomsten.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Beroertes zijn een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en permanente
invaliditeit in de Westerse wereld. Beroertes en ook voorbijgaande uitval van
een hersenfunctie (TIA*s) worden in 20-30% van de gevallen veroorzaakt door
aderverkalking (atherosclerose) in de halsslagader. Aderverkalking is een
proces waarbij vetachtige stoffen en kalk in de wand van slagaders worden
afgezet. De vaatwand wordt hierbij dikker en er ontstaan een plaque. Dit proces
kan heel lang plaatsvinden zonder dat daarvan last wordt ondervonden. In de
loop der jaren kan er een vernauwing ten gevolge van de plaque. Een beroerte of
TIA ontstaat doordat de plaque scheurt waardoor er bloedstolsels ontstaan welke
een bloedvat kunnen verstoppen. Het scheuren van de plaque is onder andere
afhankelijk van de mate van vernauwing. De afgelopen jaren is duidelijk
geworden dat ook de samenstelling van de plaque belangrijk is. Bij een grote
kern van vet wordt de vetafzetting instabiel en kan scheuren.
In dit onderzoek willen we aantonen dat we met CT en MRI onderzoek (Magnetic
Resonance Imaging) de samenstelling van plaques kunnen beoordelen. We
onderzoeken aderverkalking in de halsslagaders omdat deze aan de oppervlakte
liggen en met CT en MRI goed in beeld te brengen zijn.
Er worden deelnemers geselecteerd die een operatie zullen ondergaan aan een
vernauwde halsslagader. Tijdens deze operatie wordt door de chirurg de plaque
verwijderd. Van deze plaque worden van microscopische doorsneden gemaakt
(histologisch onderzoek). Door de CT en MRI-beelden te vergelijken met het
histologisch onderzoek van de plaque kunnen we goed bepalen wat de kwaliteit
van de MRI is.
Indien de CT en MRI de plaquesamenstelling goed kan afbeelden dan zouden CT en
MRI een belangrijke rol kunnen spelen in de risicovoorspelling van beroertes of
TIA*s.
De studie zal plaatsvinden in het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam. De
studie zal geen invloed hebben op de behandeling van de patiënt. Het vormt ook
geen gevaar voor de gezondheid van de patiënt. Het enige dat gevraagd zal
worden aan de patiënt is ondergaan van een MRI onderzoek zonder contrastmiddel
op de dag voorafgaande aan de operatie.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we aantonen dat met CT en MRI de omvang en
samenstelling van aderverkalking goed te beoordelen zijn.
Onderzoeksopzet
Deelname aan het onderzoek houdt in dat een extra MRI scan van de halsslagaders
wordt gemaakt. Het onderzoek duurt ongeveer 40 minuten. Het onderzoek bestaat
uit een aantal scans waarbij géén contrastmiddel wordt gebruikt. De gegevens
van het onderzoek hebben geen invloed op het beleid van de behandelend arts.
Daarnaast zal, na de operatie, met goedkeuring, histologisch onderzoek van de
verwijderde vernauwing worden verricht. De kwaliteit van de beelden van de MRI
wordt beoordeeld aan de hand van het histologisch onderzoek. Er worden in
totaal 150 patiënten gevraagd om mee te doen aan dit wetenschappelijk
onderzoek. Dit onderzoek vindt alleen plaats in het Erasmus MC.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn voor zover bekend geen medische risico's verbonden aan een MRI-scan. De
belasting is minimaal en bestaat uit het eenmalig ondergaan van een MRI scan,
waarvoor 40-45 minuten stil gelegen moet worden in de MRI scanner.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten met cerebrovasculaire symptomen (TIA, Minor stroke) in de
afgelopen 6 maanden.
- patiënten die een CTA (CT scan met contrast) van de halsvaten hebben
ondergaan tijdens de afgelopen 2 maanden. De CTA is uitgevoerd als
standaard onderzoek.
- patiënten die voor een operatie (endarterectomy) gepland staan
- Getekende toestemmingsverklaring
- Tenminste 50 jaar oud.
- Patiënten met een MRI-contrast allergie komen in aanmerking voor een MRI zonder contrast.
- Patiënten met een nierklaring van <30 ml/minuut komen in aan merking voor een MRI zonder contrast.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangere vrouwen.
- Patiënten die hemodynamisch niet stabiel zijn.
- Patiënten die psychisch of mentaal niet in staat zijn de
toestemmingsverklaring te ondertekenen.
- Patiënten die niet in staat zijn om gedurende 40-45 minuten stil te liggen (b.v.
niet stabiele angina, kortademigheid, ernstige (rug) pijn.
- Patiënten met contra-indicaties voor de MRI (Claustrofobie, metaal in het
lichaan etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23307.078.08 |