In deze studie wordt onderzocht wat het effect is van een hoog-eiwit dieet op de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) van kinderen met obesitas. Daarnaast worden de effecten van een hoog-eiwit dieet op eiwitmetabolisme, energiegebruik…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas en daaraan gerelateerde aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in lichaamssamenstelling (vetpercentage, vet-vrije massa,
vetmassa, vet-vrije massa index, vetmassa index, middel- en heupomtrek en ratio
middel- en heupomtrek) in obese kinderen die gedurende 4 weken een hoog eiwit
dieet hebben gevolgd.
Secundaire uitkomstmaten
Whole-body eiwitturnover, gluconeogenese, energiegebruik, insuline
gevoeligheid, cortisol concentratie in haar en markers van dyslipidemie en
oxidatieve stress . De eindpunten whole-body eiwitturnover, gluconeogenese,
synthese snelheid van apolipoprotein B100 en de synthesesnelheid van glutathion
zullen in een subgroep van kinderen gemeten worden aangezien er vanaf maart
2014 geen intraveneuze infusie van stabiele isotopen meer zal zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Ernstig overgewicht (obesitas) in kinderen vormt een groot gezondheidsprobleem
waarvoor preventie- en behandelstrategieën nodig zijn. Bij volwassenen zijn
diëten met een relatief hoog eiwitgehalte een effectief middel voor
gewichtsverlies omdat zij een gunstig effect hebben op beide zijden van de
energiebalans. Enerzijds verhogen hoog-eiwit diëten het gevoel van verzadiging
en verlagen daarmee de energie-inname en anderzijds stimuleren ze het
energiegebruik. Bovendien hebben hoog-eiwit diëten een gunstig effect op de
lichaamssamenstelling: zij zorgen voor behoud van vetvrije massa ten opzichte
van vetmassa. Het is echter minder duidelijk of deze effecten ook gelden bij
kinderen met obesitas.
Doel van het onderzoek
In deze studie wordt onderzocht wat het effect is van een hoog-eiwit dieet op
de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) van kinderen met
obesitas. Daarnaast worden de effecten van een hoog-eiwit dieet op
eiwitmetabolisme, energiegebruik, eetlust, kenmerken van het metabool syndroom
en een aantal hormonen bestudeerd. Tevens wordt onderzocht of er een effect is
van een hoog-eiwit dieet op de respons in de hersenen op het zien van
voedingsmiddelen. De cortisol concentratie in haar wordt gemeten om een
eventuele relatie tussen cortisol, stress en obesitas en het metabool syndroom
te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Kinderen met obesitas zullen gedurende 4 weken een hoog-eiwit dieet of een
normaal-eiwit dieet consumeren in een gerandomiseerd cross-over design met een
wash-out periode van 2 weken. Op dag 0 en dag 28 van beide interventieperiodes
vinden een reeks metingen plaats, waarbij o.a. de lichaamsamenstelling, het
eiwitmetabolisme, het energiegebruik en een aantal bloedparameters gemeten
zullen worden. Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2 centra: het Sophia
Kinderziekenhuis-Erasmus MC en het VU medisch centrum Amsterdam.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Consumptie van een hoog eiwit dieet (HP) of een normaal eiwit dieet (NP). In de HP conditie wordt er naast het (ad libitum) dagelijkse dieet extra eiwit geconsumeerd (~13 energieprocent; een verdubbeling van de dagelijkse eiwitinname). Per dag worden er 2 supplementen ingenomen: 1 voor het ontbijt en 1 voor het avondeten. In de HP conditie bestaat het supplement uit eiwitpoeder dat verwerkt wordt in een milkshake, yoghurt of pannenkoek. In de NP conditie krijgen de proefpersonen isoenergetische controle supplementen met koolhydraten en vet maar geen eiwit.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek brengt geen risico's met zich mee voor de
proefpersonen. Bij alle procedures en handelingen worden de medische
richtlijnen voor hygiene en steriliteit gevolgd. Het aantal bloedafname*s is
beperkt en levert geen risico*s buiten de kans op het ontstaan van een blauwe
plek. Stabiele isotopen zijn veilig om te gebruiken voor infusie bij kinderen,
hiermee heeft men in het Sophia Kinderziekenhuis jarenlange ervaring. Deelname
belast de proefpersonen qua tijd en gedrag (het volgen van het protocol,
ondergaan van metingen op testdagen).
Publiek
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 60
Rotterdam 3015 GJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- obesitas (BMI-SDS > 2.0)
- leeftijd tussen 8 en 12 jaar
- pre-pubertaal (Tanner stage 1)
- kind en ouders/verzorgers zijn zeer gemotiveerd om deel te nemen aan dit onderzoek- toestemmingsformulier ondertekend door ouders/verzorgers
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- obesitas veroorzaakt door een somatisch te behandelen aandoening
- gebruik van systemische sterioden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30264.078.10 |
OMON | NL-OMON24325 |