1) het exploreren van een relatie tussen immunologische factoren (pro-inflammatoire cytokines en chemokines), psychologische stress en pijn, gecontroleerd voor infectie. 2) het exploreren van een relatie tussen immunologische factoren (MBL),…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
infectie en pijn bij brandwonden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn concentraties pro-inflammatoire cytokines (IL-6,
IL-10, TNFalpha), cortisol, chemokines, and MBL in spijtsera. Ook wordt gekeken
naar de genmutatie in DNA verkregen uit bloedcellen, en naar cytokine
concentraties in eschar.
De concentraties cytokines and cortisol worden gecorreleerd met pijnscores en
psychische problemen (peri-traumatische reactie op brandwondenongeval,
depressie en angst), gecontroleerd voor infectie.
MBL concentraties en genotype wordt onderzocht in relatie tot bacteriele
aanwezigheid in wond en wondheling.
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van een relatie tussen cortisol en de vragenlijst die de
subjectieve peri-traumatische reactie meet.
Achtergrond van het onderzoek
Beter pijn en infectie management bij mensen met brandwonden is nog steeds een
uitdaging omdat pijn het comfort van de patient aantast en infectie bij
brandwonden levensbedreigend kan zijn. Hoewel gedragsstudies over pijn
interessante informatie opleveren voor de behandeling is er tegelijkertijd
behoefte aan een beter inzicht in de onderliggende biologische mechanismen. Een
recente studie bij ratten laat zien dat verhoogde concentraties IL-6 gepaard
gaan met meer pijn (Summer et al. 2008). Deze pilot studie wil bekijken of er
bij mensen gelijkaardige verbanden zijn. Bovendien willen we een mogelijke
relatie met psychische stress exploreren. De hypothese is dat er een positieve
relatie bestaat tussen pro-inflammatoire cytokines, pijn en psychische stress.
Een confounder in deze relatie is echter infectie. Geinfecteerde wonden zijn
pijnlijker en beïnvloeden immunologische factoren zoals cytokines. Om hiervoor
te kunnen corrigeren, wordt de aanwezigheid van micro-organismen bijgehouden.
Het tweede deel van dit onderzoek richt zich specifiek op infectie. Preventie
van microbiele contaminatie en infectie is van groot belang voor mensen met
brandwonden. De meest frequent geisoleerde micro-organismen bij brandwonden
zijn Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa. Bacteriele aanwezigheid
in wonden kan leiden tot wondgenezingsproblemen, echter niet bij alle
patienten. Een mogelijk immunologische factor die patienten predisponeert tot
besmetting met P. aeruginosa is het mannose-bindende lectine (MBL). MBL is een
breed spectrum patroon herkenned molecuul dat een rol speelt in de aangeboren
immuniteit. Er komt steeds meer consensus in humane en muizen studies die
suggereren dat een lage serum concentratie aan MBL, samen met ander co-morbide
factoren individuen predisponeren tot verhoogde vatbaarheid voor infectie. De
hypothese is dat lage concentraties MBL het risico op bacteriele kolonisatie
verhogen.
Doel van het onderzoek
1) het exploreren van een relatie tussen immunologische factoren
(pro-inflammatoire cytokines en chemokines), psychologische stress en pijn,
gecontroleerd voor infectie.
2) het exploreren van een relatie tussen immunologische factoren (MBL),
bacteriele kolonisatie en wondheling.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie. Duur: 1,5 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De last van de studie voor de proefpersonen is beperkt tot het invullen van
vragenlijsten. Voor zover bekend zijn er geen risico's verbonden aan het
invullen van vragenlijsten.
De bloedpunctie procedures zijn ingebed in de klinische praktijk. De analyses
kunnen gebeuren op spijtsera die overblijven na klinische onderzoeken. Eenmalig
- nadat de proefpersoon informed consent heeft gegeven - zal een buisje bloed
extra afgenomen worden gedurende een routinematige klinische venapunctie. Er is
dus geen extra punctie voor onderzoeksdoeleinden.
Publiek
Zeestraat 29
Beverwijk 1941 AJ
NL
Wetenschappelijk
Zeestraat 29
Beverwijk 1941 AJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>= 5% verbrand lichaamsoppervlak
In staat patienteninformatie te begrijpen en informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 5% verbrand lichaamsoppervlak
Niet in staat Nederlands te begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35972.094.11 |