Het hoofddoel van deze studie is een vergelijking tussen histologie van het placentavaatbed tussen normale zwangerschap en preeclampsie/IUGR. Tevens zal een scoringssysteem specifiek gericht op placenta vaatbed laesies geevalueerd worden. Ten tweede…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt zal de evaluatie zijn van het placentavaatbed
scoringssysteem.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire eindpunt is de haalbaarheid/succespercentage van de vaatbed
biopsie techniek. Ten derde zullen de de pathologie scores van beide groepen
met elkaar vergeleken worden. Tevens worden de analyses in Southampton
betrokken in het scoringsysteem, om de toegevoegde waarde te bepalen. Het
toekomstige eindpunt in de hoofdstudie zal de correlatie tussen placentavaatbed
pathologie en cardiovasculaire gezondheid van patiënte onderzoeken. Daarom
zullen de samples van de pilot studie ook gebruikt worden in de hoofdstudie.
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen jaren zijn er overtuigende aanwijzingen gevonden dat
pre-eclampsie en andere placenta-gerelateerde complicaties (zoals
intra-uteriene groei restrictie (IUGR) en abruptio placentae) geassocieerd zijn
met een sterk verhoogde kans (gepubliceerde odds-ratio's tot 17) op voortijdige
ontwikkeling van cardiovasculaire ziekten later in het leven. Tot op heden is
er weinig bekend over de onderliggende mechanismen die ten grondslag liggen van
de abnormale vaatontwikkeling en remodelering van de spiraalarteriën tijdens de
zwangerschap. Wij hypothetiseren dat zowel metabole als immunologische en
vasculaire factoren verantwoordelijk zijn voor de abnormale placentatie en
tevens ten grondslag liggen aan de verhoging van het risico op cardiovasculaire
ziekten in de toekomst.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is een vergelijking tussen histologie van het
placentavaatbed tussen normale zwangerschap en preeclampsie/IUGR. Tevens zal
een scoringssysteem specifiek gericht op placenta vaatbed laesies geevalueerd
worden. Ten tweede zal er gekeken worden naar de techniek en een eerste
vergelijking gemaakt worden tussen de pathologie scores van beide groepen. Het
hoofddoel van de nog in te dienen hoofdstudie is het bepalen van de link tussen
spiraalarterie pathologie en het hebben van cardiovasculaire riscofactoren bij
moeder.
Onderzoeksopzet
Observationele studie (case-control)
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de proefpersoon zal minimaal zijn. Het bloed dat word
afgenomen zal samen gaan met de reguliere bloed afname pre operatief. Het nemen
van de placenta vaatbed biopten zal geschieden onder anesthesie en is vele
malen eerder uitgevoerd zonder dat additionele risico's zijn beschreven. Het
afnemen van navelstreng bloed en verzamelen van placenta weefsel brengt geen
belasting voor moeder of kind met zich mee.
Publiek
Lundlaan 6
Utrecht 3584 EA
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
Utrecht 3584 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen met een preclampsie die medisch gezien een keizersnede nodig hebben Vrouwen met een intra uterine groei restrictie die medisch gezien een keizersnede nodig hebben Vrouwen met een normale zwangerschap die medisch gezien een keizersnede nodig hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bij intra operatieve complicaties zoals overmatig bloedverlies kan worden besloten door de operateur dat het nemen van de biopsies geen doorgang kan vinden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38881.041.11 |