Vergelijking van de huidplastiek gebaseerd op een perforator met de meest gebruikte standaardtechniek: het volledige dikte huidtransplantaat.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Contractie van de perforator lap/volledige dikte huidtransplantaat na 3 en 12
maanden is de primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
Necrose, elasticiteit, pigmentatie, range of motion en cosmetische resultaten
zijn de secundaire uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Veel patiënten krijgen bewegingsbeperkingen bij gewrichten doordat littekens
contraheren (samentrekken). Er zijn verschillende technieken om de contractie
op te heffen. De meest gebruikte standaard techniek is het volledige dikte
huidtransplantaat. Het nadeel van deze techniek is het opnieuw ontstaan van
contracturen. Betere resultaten kunnen worden geboekt door beschikbare gezonde
huid in de omgeving optimaal te benutten. De huid moet met een vaatsteel aan de
oorsprong vastzitten om doorbloed te blijven, met als nadeel dat het verste
punt vaak slecht doorbloed is. Door nieuwe inzichten weten we dat onder de huid
bloedvaten zittten die opgespoord kunnen worden met de Doppler techniek. Als we
zorgen dat deze vaten, perforatoren genaamd, de huidplastiek van bloed blijven
voorzien dan kunnen grotere en veiligere huidplastieken worden gedaan. De
toepassing van perforatorplastieken bij littekencontracturen is nog niet eerder
onderzocht middels een randomised controlled trial.
Doel van het onderzoek
Vergelijking van de huidplastiek gebaseerd op een perforator met de meest
gebruikte standaardtechniek: het volledige dikte huidtransplantaat.
Onderzoeksopzet
Patiënten die in aanmerking komen voor een correctie van een bewegingsbeperking
door een litteken, waarbij huid beschikbaar is voor een perforator-plastiek
worden gevraagd mee te doen aan het onderzoek. Vòòr de operatie wordt de
perforator opgezocht met behulp van de Doppler techniek. Om het bloedvat wordt
het design gemaakt voor de huidplastiek. Tevens worden er vòòr de operatie
verschillende niet-invasieve metingen gedaan om de kleur, elasticiteit, de
algehele subjectieve beoordeling van het litteken en de range of motion van het
betreffende gewricht vast te stellen. Tijdens de operatie wordt geloot of de
nieuwe of de standaardtechniek wordt toegepast. Na 1 en 3 weken wordt gekeken
of de huid genezen is en worden er oppervlakte metingen gedaan. Na 3 maanden en
na 12 maanden worden er opnieuw oppervlakte metingen gedaan, wordt de kleur,
elasticiteit, de subjectieve beoordeling van het litteken en de range of motion
van het betreffende gewricht gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Perforator huidplastiek versus volledige dikte transplantaat.
Inschatting van belasting en risico
De risico's met betrekking tot de ingreep zullen niet groter zijn dan bij de
standaardoperatie (het volledige dikte huidtransplantaat). Er wordt zelfs een
minder risico verwacht ten aanzien van contractie en necrose.
Emotioneel kan het voor de participerende patiënten moeilijk dat ze pas na de
operatie weten welke behandeling ze hebben gekregen.
Publiek
Vondellaan 13
Beverwijk 1940 EB
NL
Wetenschappelijk
Vondellaan 13
Beverwijk 1940 EB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Indicatie voor het chirurgisch verhelpen van een littekencontractuur
Aanwezigheid van voldoende weefsel voor een op een perforator gebaseerde interpositie plastiek
In staat zijn tot het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd >=12 jaar
Lokatie: littekens op het gelaat/schedel
Roken: patiënt mag geincludeerd worden indien roken > 3 weken voor de operatie is gestopt
Psychiatrische stoornis (waardoor een problematische follow-up verwacht kan worden)
Taalbarriere
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34053.094.10 |