Op zoek naar een verband tussen de concentratie haloperidol in serum en liquor bij oudere patiënten die een steady state hebben bereikt. Secundaire doelstelling: Kan inter-individuele variatie in serum en liquorconcentraties, bij dezelfde dosering…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Aandoening
farmacokinetiek van een geneesmiddel/antipsychoticum
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
concentratie haloperidol in buis serum en in buis liquor
Farmacogenetische bepaling cytochroom P450 enzym CYP2D6
Secundaire uitkomstmaten
leeftijd, geslacht, ras, roken, medicatiegebruik
Achtergrond van het onderzoek
Haloperidol is nog altijd het eerste keus antipsychoticum bij de behandeling
van een delier of gedragsproblemen bij dementie. Bij ouderen is er een grote
variatie in werking en bijwerkingen van haloperidol. Er is nooit eerder gekeken
naar de verhouding van de concentratie haloperidol in liquor en in serum.
Farmacogenetische variatie in polymorfismen van het cytochroom P450 enzym
CYP2D6 kan mogelijk verklaren waarom er zo veel inter individuele variatie is
in bloedspiegels bij dezelfde dosering haloperidol.
Doel van het onderzoek
Op zoek naar een verband tussen de concentratie haloperidol in serum en liquor
bij oudere patiënten die een steady state hebben bereikt. Secundaire
doelstelling: Kan inter-individuele variatie in serum en liquorconcentraties,
bij dezelfde dosering haloperidol, verklaard worden door diverse polymorfismen
in CYP2D6 allelen?
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
De behandelend arts geeft de patiënten reguliere zorg. Afname van de buis 2ml
liquor bij de spinale anesthesie geeft een licht verhoogd extra risico boven
spinale anesthesie zonder afname van een buis liquor op postpunctionele
hoofdpijn.
Postpunctionele hoofdpijn komt in 5-15% van de gevallen voor. Dit wordt
veroorzaakt door het weglekken van liquor, als de insteekplaats niet snel
sluit. Als de patiënt dan rechtop gaat zitten of loopt, wordt de druk in het
hoofd lager, waardoor hoofdpijn kan ontstaan. Het weglekken van wat liquor, en
dus ook de hoofdpijn is niet schadelijk of gevaarlijk.
Afname van een buis serum geeft behoudens het mogelijk ontstaan van een
hematoom geen extra risico*s.
Geen orale inname van haloperidol op de ochtend van de operatie zal weinig
uitmaken voor de patiënt, omdat na vijf dagen haloperidol inname er een steady
state is bereikt.
Publiek
Henri Dunantstraat 1 Den Bosch
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1 Den Bosch
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 65 jaar en ouder
ondergaan van een elctieve operatie waarbij patiënt spinaal anesthesie krijgt
verhoogd risico op een delier waarvoor gedurende vijf dagen pre-operatief haloperidol in een dosering van 1mg per dag als reguliere behandeling
wilsbekwaam
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35631.028.11 |