Bijwerkingen voorkomen danwel reduceren welke optreden na bestraling van hoofd hals patienten. Nadruk zal liggen bij de klachten: droge mond en slikklachten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven middels vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
Locale controle
Achtergrond van het onderzoek
In een pilot studie is er geizen dat bijwerkingen welke optreden na bestraling
van hoofd hals patienten verminderen na hyperbare zuurstof behandeling. Dit
positief resultaat is voor ons een reden om de studie uit te breiden naar
meerdere tumor sites.
Doel van het onderzoek
Bijwerkingen voorkomen danwel reduceren welke optreden na bestraling van hoofd
hals patienten. Nadruk zal liggen bij de klachten: droge mond en slikklachten.
Onderzoeksopzet
Patienten worden gerandomiseerd in wel of geen aanvullende hyperbare zuurstof
behandeling na de radiotherapie behandeling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Hyperbare zuurstof therapie 30 x 2 uur in het instituut voor hyperbare geneeskunde.
Inschatting van belasting en risico
Patienten krijgen een aanvullende behandeling met hyperbare zuurstof sessies
van 30 x 2 uur per dag.
Publiek
Groene Hilledijk 301
Rotterdam 3075EA
NL
Wetenschappelijk
Groene Hilledijk 301
Rotterdam 3075EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• patienten met plaveisel cel carcinoom van de oropharynx, mondholte, nasopharynx, hypophayrnx and larynx die curatief behandeld worden.
• Karnofsky score of 70 of hoger
• Leeftijd >= 18 years
• Schriftelijke toestemming gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klaplong
Injectiefractie < 30%
Zwangerschap
COPD of longemfyseem
Infectie van de bovenste luchtwegen
Recente middenoorchirurgie
Recente thoraxchirurgie
Niet onder controle gebrachte koorts
Ernstige epilepsie
Bij patiënten met claustrofobie moet voorzichtigheid worden betracht.
Daarnaast is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van pneumothorax, thoraxchirurgie of epileptische aanvallen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | 25123615 |
| EudraCT | EUCTR2012-001416-27-NL |
| CCMO | NL39443.078.12 |