1. Primaire doelstellingen: • Zijn de LiveWorkout ® en DirectLife ® haalbare web-based opleidingsprogramma's voor type 2 diabetes patiënten? • Hoe ervaren type 2 diabetes patiënten web-based training interventieprogramma's? Wat kan worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Therapietrouw gemeten door zowel het percentage afvallers als de toename in het
bewegingsgerelateerd energieverbruik over een week. De bruikbaarheid van het
LiveWorkout® en Direct Life ® programma.
Secundaire uitkomstmaten
lichamelijke activiteit en het dagelijks bewegingsgerelateerd energieverbruik
en functionele capaciteit
spierkracht en uithoudingsvermogen
glycaemische controle (HbA1c) en nuchtere bloedglucose waarden
cardiovasculair risicoprofiel
Achtergrond van het onderzoek
Lichamelijke inspanning is een zeer belangrijke factor in het verbeteren van de
glucose homeostase bij patiënten met type 2 diabetes. Een gecombineerde
training gebaseerd op kracht en uithoudingsvermogen lijkt de fysieke
inspanningscapaciteit, lichaamssamenstelling en metabole controle in patiënten
met type 2 diabetest te verbeteren. Therapietrouw is echter over het algemeen
laag. Nieuwe strategieen om de therapietrouw te verhogen zijn daarom dringend
nodig.
Doel van het onderzoek
1. Primaire doelstellingen:
• Zijn de LiveWorkout ® en DirectLife ® haalbare web-based
opleidingsprogramma's voor type 2 diabetes patiënten?
• Hoe ervaren type 2 diabetes patiënten web-based training
interventieprogramma's? Wat kan worden aanbevolen voor toekomstige web-
based training interventies om de effectieviteit te verhogen?
• Welke barrières ervaren patiënten die niet bereid zijn om deel te nemen in
web based training interventieprogramma's ?
2. Secundaire doelstellingen:
• Zal online bewegingstherapie in vergelijking met een gebruikelijke zorg
programma leiden tot een verbetering van:
- Beweging gerelateerd aan dagelijkse aktiviteit / energieverbruik en
functionele capaciteit
- Spier sterkte en weerstand tegen vermoeidheid
- Glykemische controle (HbA1c) en de nuchtere glucosespiegel
- Cardiovasculair risicoprofiel
• Is er een verschil in naleving tussen de LiveWorkOut ® en DirectLife ®
groep?
Onderzoeksopzet
een gerandomiseerd gecontroleerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden gerandomiseerd in of een groep met (interval)duurtraining en krachttrainingen onder begeleiding op een van de twee trainingslokaties (13 weken) gecombineerd met krachtrainingen thuis (26 weken) met begeleiding middels een interactief online programma (LiveWorkout®) of een groep die deelneemt aan een online Direct Life® lifestyle coaching programma. Beide programma's richten zich op het laten toenemen van de dagelijkse lichamelijke activiteit.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien alle patiënten een een symptoom beperkende maximale inspanningstest
met ECG zullen ondergaan, wordt het risico op een hartinfarct of
ritmestoornisen door inspanning tijdens de beweegprogramma's beperkt. Om het
risico op een hypoglycaemie na de interval duurtraining te beperken wordt
gedurende de eerste 2 weken het capilaire bloedglucose na de training gemeten.
Bij deelname aan de trainingsinterventie valt het te verwachten dat de
glycaemische controle, bloeddruk en belastbaarheid/fysieke gesteldheid
verbeteren. Daarmee samenhangend valt te verwachten dat ook het
cardiovasculaire risico profiel, algemene gezondheid en levensvreugde
verbeteren in de experimentele groep.
De patiënten worden op 3 verschillende dagdelen (in totaal ongeveer 3.5 uur)
voor en na de interventie gezien. De volgende onderzoeksmetingen zullen dan
verricht worden: interview aan de hand van vragenlijsten (PAR-Q), SF-36,
speciaal ontwikkelde vragen over de bruikbaarheid van LiveWorkout),
lichaamssamenstelling, bloeddruk, spiroergometrie, spierkracht (bovenarm en
been), Sit-to-Stand test, nuchtere bloedglucose (3x7ml). Tevens zal de patiënt
verzocht worden om een week een kleine, op versnellingsensoren gebaseerde,
activiteiten monitor te dragen, en hierbij bewegingsgerelateerde activiteiten
(7 dagen) en het genuttigde dieet (3 dagen) te noteren.
Publiek
Westzeedijk 361
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
Westzeedijk 361
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Type 2 diabetes 3 maanden-15 jaar
- Leeftijd: 35-75 jaar
- beschikking over een personal computer met minimaal WindowsXP/MacOSX en een USB aansluiting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- cardio-vasculaire aandoeningen
- ernstige orthopedische beperkingen
- nierfalen of > graad III retinopathie
- geschiedenis van een diabetisch voetulcus die bewegingstherapie belemmeren
- beroerte (CVA), neurologische ziektes of tekorten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28342.078.09 |