In het VU medisch centrum is een nieuw apparaat ontwikkeld om darmperfusie en perfusie van de buismaag ter plaatse van de anastomose te kunnen meten in mmHg. Deze meting kan worden gecorreleerd aan de systemische bloeddruk in mmHg om zo tot een darm…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Darmperfusie id vorm van een darm-arm index.
Buismaagperfusie id vorm van een buismaag-arm index
Naadlekkage
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Naadlekkage is een serieuze complicatie na colorectale chirurgie en na
slokdarmresecties met buismaagreconstructies met een incidentie tot 39%.
Momenteel wordt alleen de vitaliteit van de darm of buismaag ingeschat op het
oog en de kleur van het weefsel. Dit is erg subjectief en sterk afhankelijk van
de ervaring van de chirurg. Het doel van deze studie is om de perfusie ter
plaatse van de anastomose te meten middels een darm-arm index & buismaag-arm
index en zo in de toekomst naadlekkage te kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
In het VU medisch centrum is een nieuw apparaat ontwikkeld om darmperfusie en
perfusie van de buismaag ter plaatse van de anastomose te kunnen meten in mmHg.
Deze meting kan worden gecorreleerd aan de systemische bloeddruk in mmHg om zo
tot een darm-arm index en de buismaag-arm te komen. In de toekomst kan alleen
daar een anastomose worden gemaakt waar de perfusie voldoende blijkt en zo
zouden naadlekkages voorkomen kunnen worden.
Onderzoeksopzet
Voordat de anastomose wordt gemaakt, wordt de perfusie in mmHg gemeten aan de
anti-mesenteriale zijde van de darm aan zowel de oral als aborale zijde vd
geplande anastomose. Gelijktijdig wordt de systemische perfusie gemeten in
mmHg. Dit geeft ons de darm-arm index. Tevens zal aan de chirurg gevraagd
worden om een inschatting te makken van de vitaliteit van de darm. In het geval
van slokdarmresecties met buismaag reconstructie zal de perfusie van de
buismaag worden gemeten aan het uiteinde tegenover de linker maagslagader die
de buismaag van bloed blijft voorzien. Gelijktijdig wordt de systemische
perfusie gemeten in mmHg. Dit geeft ons de buismaag-arm index. Ook hier zal de
chirurg worden gevraagd om een inschatting te maken van de vitaliteit van de
buismaag.
Postoperatief worden patienten vervolgd om naadlekkage op te sporen. Patienten
met buikpijn, elevatie van leukocyten of CRP op dag 3 zullen een CT-scan
ondergaan met IV, oraal en rectaal contrast. Patienten na een slakdarm resectie
zullen een CT thorax krijgen met eventueel een gastroscopie (ofwel scopie van
de buismaag). Op elk ander moment kan een CT-scan van de buik of thorax worden
vervaardigd indien de behandelend arts dit noodzakelijk acht. We zullen
onderzoeken of de darm-arm index of buismaag-arm index een voorspellende waarde
heeft ten aanzien van naadlekkages.
Als eerste wordt er een pilotonderzoek verricht.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten geen extra belasting en risico. Het nieuwe apparaat geeft
slechts druk op de darmwand of wand van de buismaag zoals een chirurgische klem
of pincet ook zou doen peroperatief. Het perfusie meetapparaat heeft een CE
keurmerk. Geen extra poliklinische bezoeken worden ingepland.
Publiek
Lange Leidsedwarsstraat 105
Amsterdam 1017 NJ
NL
Wetenschappelijk
Lange Leidsedwarsstraat 105
Amsterdam 1017 NJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve darmresectie met primaire anastomose
Electieve slokdarmresectie met buismaag reconstructie
Informed consent
18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Spoed chirurgie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36900.029.11 |