Concentratie/meditatie: een nieuwe manier om ontsteking te remmen: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

Auto-immuunziekten worden gekenmerkt door een ontstekingsreactie tegen
lichaamseigen weefsel wat leidt tot schade. Deze ziektes hebben een grote
impact op het welzijn van patiënten en brengen hoge kosten voor de samenleving
met zich mee. Pro-inflammatoire cytokines, zoals TNF-α, IL-6 en IL-1β spelen
een centrale rol in de pathofysiologie van vele auto-immuunziekten. Innovatieve
therapieën gericht op het remmen van pro-inflammatoire cytokineproductie op een
meer fysiologische wijze zijn erg gewenst. In eerdere onderzoek bij een persoon
bekend als "de iceman" vonden we dat hij door middel van een zelf aangeleerde
concentratie/meditatietechniek in staat leek een gecontroleerde stressrespons
op te wekken, gekenmerkt door activatie van het sympathische zenuwstelsel en
verhoogde productie van cortisol. Zowel van het sympathisch zenuwstelsel als
cortisol is bekend dat ze het immuunsysteem onderdrukken. Verder was de
ontstekingsreactie gedurende experimentele endotoxinemie (lipopolysaccharide
[LPS] toediening) opvallend laag bij deze persoon (hij beoefende de
concentratie/meditatietechniek tijdens het endotoxine-experiment). Derhalve zou
deze techniek een nieuwe methode kunnen zijn om overmatige ontstekingsreacties
te remmen. Echter, de bovengenoemde resultaten zijn verkregen bij slechts 1
persoon en kunnen zij dus niet als wetenschappelijk bewijs dienen voor de
effectiviteit van deze concentratie/meditatietechniek. De iceman beweert dat
hij deze techniek binnen een relatief kort tijdsbestek aan anderen kan
overbrengen.

In de huidige studie willen we op een gecontroleerde manier de effecten van de
door de iceman ontwikkelde concentratie/meditatietechniek op de stressrespons
en het autonome zenuwstelsel en de ontstekingsreactie onderzoeken tijdens
experimentele endotoxinemie. Daartoe willen we een groep proefpersonen die zijn
opgeleid door "de iceman" en de concentratie/meditatietechniek beoefenen
tijdens endotoxinemie vergelijken met een groep proefpersonen die niet getraind
zijn in deze techniek en deze ook niet beoefenen tijdens endotoxinemie.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van het
beoefenen van de door de iceman ontwikkelde concentratie/meditatie techniek op
de ontstekingsreactie tijdens experimentele endotoxinemie (lipopolysaccharide
[LPS] toediening aan gezonde vrijwilligers).

Secundaire doelstellingen zijn:
1. Het bepalen van de effecten van concentratie/meditatie op de stressrespons
en het autonome zenuwstelsel.

2. Het bepalen van de effecten van de concentratie / meditatie techniek op
bloedgas parameters.

Parallel gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie bij gezonde mannelijke
vrijwilligers tijdens experimentele endotoxinemie.

Het beoefenen van de door de iceman ontwikkelde concentratie/meditatietechniek gedurende 3 uur, beginnend 30 minuten voor LPS toediening. Om de concentratie/meditatietechniek aan te leren zal een groep proefpersonen (concentratie/meditatie training groep, n = 18) worden getraind door de iceman en zijn team. Uit deze groep van 18 personen zullen er door loting 12 worden geselecteerd die de "concentratie/meditatie groep" vormen. 12 andere proefpersonen die niet zijn getraind vormen de "controlegroep". De proefpersonen van zowel de concentratie/meditatie groep als de controlegroep (totaal n=24) nemend deel aan een endotoxinemie onderzoek (toediening van een intraveneuze bolus [2 ng / kg] LPS verkregen uit E. coli O: 113), waarbij de proefpersonen uit de concentratie/meditatie groep de concentratie/meditatie techniek beoefenen.

Alle proefpersonen bezoeken het ziekenhuis voor een screeningsonderzoek waarin
onder andere een medisch interview en lichamelijk onderzoek zal worden
uitgevoerd (30 minuten). De concentratie / meditatie training groep wordt
getraind door de iceman en zijn team gedurende ongeveer 10 dagen (inclusief
zelfstudie thuis). De iceman en zijn team hebben meer dan 500 personen (niet
alleen gezonde mensen maar ook meer dan 30 patiënten met verschillende ziekten)
getraind, en er hebben zich nooit bijwerkingen of ongewenste reacties
voorgedaan. De controlegroep krijgt geen training of zelfstudie opdrachten. De
proefpersonen die deelnemen aan de experimentele endotoxinemie onderzoeken
zullen worden opgenomen in het ziekenhuis op de endotoxine toedieningsdag (10
uur). Tijdens de endotoxine toedieningsdag, zal een arteriële lijn worden
geplaatst onder plaatselijke verdoving. Bovendien zal een veneuze canule worden
geplaatst voor de toediening van LPS en vocht. De toediening van LPS gaat
gepaard met griepachtige symptomen gedurende 4-6 uur. LPS toediening bij
gezonde vrijwilligers als een model voor systemische ontstekingsreacties is
gedurende vele tientallen jaren in duizenden proefpersonen toegepast in
verschillende onderzoekscentra ter wereld. LPS toediening wordt veilig
beschouwd en er zijn nooit lange termijneffecten opgetreden. Op de Intensive
Care van het UMC St Radboud hebben meer dan 280 vrijwilligers meer dan 350 LPS
injecties ontvangen. Er is dus voldoende ervaring met dit model in dit centrum.
In totaal zal ongeveer 350 ml bloed worden afgenomen tijdens de studie, wat
vergelijkbaar is met eerdere experimentele endotoxinemie studies; dit heeft
nooit geleid tot bijwerkingen. Proefpersonen zullen niet direct profiteren van
deelname aan de studie, hoewel het beheersen van de iceman's technieken wordt
beschouwd als een voordeel door velen. Een proefpersonenvergoeding wordt
verstrekt.