Het bepalen van de dag-nacht variatie in cardiaal troponine in individuen die geen actieve cardiovasculaire ziekte doormaken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
24 uurs concentraties van cardiaal troponine T en I.
Secundaire uitkomstmaten
-Klinische chemie parameters om het dag-nacht ritme te verifieren zoals
cortisol, kreatine kinase, electrolyt concentraties
-Bloeddruk overdag
-Albumine concentraties en hematocriet waarden
-Creatinine concentraties.
Achtergrond van het onderzoek
Een acuut myocard infarct wordt universeel gedefinieerd als: een stijging en/of
daling in de concentratie van cardiaal troponine, met minstens één concentratie
boven de 99e percentiel waarde van de referentie populatie, samen met bewijs
van myocardiale ischemie. Een objectieve maat om de hoogte van deze
stijging/daling in cardiaal troponine definiëren is het gebruik van "reference
change values". De basis hiervoor is dat het verschil in seriële concentraties
groter moet zijn dan de inherente variatie in twee laboratorium testen, om deze
verandering als significant te beoordelen. De inherente variatie van een
laboratorium test bestaat uit de analytische en de individuele biologische
variatie. Het bepalen van deze variantie componenten in het geval van cardiaal
troponine testen wordt meestal uitgevoerd met personen die geen actieve
cardiovasculaire ziekte hebben. Deze bepalingen kunnen niet uitgevoerd worden
met acuut myocard infarct patiënten, aangezien dit een dynamische ziekte is
waarbij cardiaal troponine concentraties sterk kunnen veranderen. Echter, een
belangrijk vereiste voor het gebruik van reference change values is dat de
concentraties van cardiaal troponine random fluctueren rondom een homeostatisch
set point in deze hart-gezonde proefpersonen. Deze voorwaarde is nog nooit
geverifieerd en schending van deze voorwaarde zou het gebruik van RCVs in de
klinische praktijk uitsluiten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de dag-nacht variatie in cardiaal troponine in individuen die
geen actieve cardiovasculaire ziekte doormaken.
Onderzoeksopzet
Interventie studie bestaande uit één dag-nacht ritme, met een totale duur van
26 uur.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan dit onderzoek zijn minimaal. Er zullen
herhaaldelijk bloedmonsters worden afgenomen, met een kleine lokale hematoom
als enig mogelijk risico.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Personen zonder actieve cardiovasculaire ziekte; leeftijd tussen 18 en 85 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geschiedenis van een acuut myocard infarct in het afgelopen jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42592.068.12 |