Oorzaken en voorspellers onderzoeken voor primaire dan wel secundaire allergie profielen voor sojamelk.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voedselintolerantiesyndromen
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
- Angio-oedeem en urticaria
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische respons op een DBPCFC met soja
Secundaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van specifieke IgE antistoffen tegen diverse recombinant
allergenen van soja.
Achtergrond van het onderzoek
Voedsel allergie voor soja kan een ernstige reactie veroorzaken. Als de soja
allergie veroorzaakt wordt door een kruisallergie voor Boompollen,(secundaire
sensibilisatie) worden milde klachten verwacht. Er is echter ook een ernstige
vorm van soja allergie waarbij deze onafhankelijk is van kruisallergie.
(primaire sensibilisatie) De profielen van deze verschillende vormen van soja
allergie zijn maar ten dele bekend.
Doel van het onderzoek
Oorzaken en voorspellers onderzoeken voor primaire dan wel secundaire allergie
profielen voor sojamelk.
Onderzoeksopzet
Prospectief.Observationnele studie waarbij patienten (>18 jaar) benaderd worden
gedurende 2 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen maximaal 3 keer extra het ziekenhuis bezoeken.
Bij alle patiënten zal bloed worden afgenomen. De patiënt zal maximaal
driemaal extra het ziekenhuis bezoeken. Er zal een vragenlijst worden ingevuld.
Tevens zullen huidtesten worden verricht. Hierna zal een DBPCFC plaatsvinden op
twee verschillende dagen.
Na de laatste provocatie zullen de uitslagen en adviezen besproken worden.Bij
iedereen zal bloed worden afgenomen.
Een provocatie brengt risico*s met zich mee, maar het risico voor de patiënt
zal beperkt zijn gezien de uitgebreide ervaring op de polikliniek allergologie
op het gebied van voedselprovocaties. Alle vereiste faciliteiten zijn aanwezig
(noodmedicatie, voldoende medisch personeel)
De patiënt krijgt een duidelijke diagnose en meer informatie over het wel of
niet aanwezig zijn van een soja allergie en kan een betere inschatting maken op
het risico van een allergische reactie. De patient krijgt een dieet advies als
blijkt dat hij/zij een voedsel allergie voor soja heeft.
Publiek
dr Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
dr Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten (volwassenen > 18 jaar) met een boompollen allergie (sensitizatie en seizoens gebonden klachten) met mogelijk klachten na het drinken van sojamelk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Subcutane immunotherapie met boompollenextract. Geen mogelijkheid tot stoppen antihistaminica, zwangerschap, verdacht van niet IgE-gemedieerde allergische reacties, niet of gebrekkig Nederlands sprekend, gebruik van medicatie die mogelijk provocatie kan verstoren, zoals prednison, cyclosporine, montelukast, sensitisatie voor de producten van de DBPCFC (uitgezonderd van soja), niet wilsbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41157.078.12 |